브라질 업데이트 레지스트리의 자발적 관상동맥 해부 분석 (SCALIBUR)
2018년 1월 12일 업데이트: Adriano Caixeta, Hospital Israelita Albert Einstein
업데이트된 브라질 레지스트리의 자발적 관상 동맥 해부 분석: 역학 데이터, 임상 결과 및 장기 후속 조치(SCALIBUR 레지스트리).
후향적 및 전향적 등록은 의료 기록, 침습적 관상 동맥 조영술, 혈관 내 영상 및/또는 컴퓨터 다중 슬라이스 관상 동맥 단층 촬영을 사용하여 자발 관상 동맥 박리(SCAD) 환자의 인구 통계 및 혈관 조영 데이터를 평가합니다.
지표 입원 중에 적용된 치료 유형(즉, 임상 관리, 경피적 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회술)을 평가합니다.
장기 추적(최대 10년)도 보고됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
250
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Carolina Pereira, RN
- 전화번호: +551121519408
- 이메일: carolinap@einstein.br
연구 장소
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo, Sao Paulo, 브라질
- 모병
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
연락하다:
- Carolina Pereira, RN
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
현재 연구 모집단은 여러 브라질 3차 병원에서 후향적으로 그리고 전향적으로 선택될 것입니다.
임상 데이터와 관상 영상은 이스라엘 알버트 아인슈타인 병원 코디네이터 센터의 전용 서버에서 기밀로 유지되는 전자 사례 보고서 양식(eCRF)을 통해 귀속됩니다.
설명
포함 기준:
- 자발 관상동맥 박리로 인한 관상동맥 증상이 있는 환자
- 관상동맥 조영술 또는 관상동맥 단층촬영에서 SCAD의 혈관조영 소견
- 진단을 위해 2명 이상의 침습적 심장 전문의(판정 위원회) 간의 합의.
제외 기준:
- SCAD 진단 비동의
- 다른 기전으로 인한 관상동맥 박리: 불안정한 죽상경화반 또는 외상 유발.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발 관상 동맥 박리 환자의 장기 임상 결과
기간: 10 년
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모든 주요 심장 이상 반응이 수집됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자발적인 관상 동맥 박리 환자의 다중 방식 혈관 내 영상 소견.
기간: 10 년
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다중 방식 혈관내 영상이 기록됩니다.
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10 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jamil Cade, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
- 수석 연구원: Adriano Caixeta, MD, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Cade J, Mintz GS, Silva RM Filho, Caixeta A. Spontaneous coronary artery dissection and healing documented by optical coherence tomography. Einstein (Sao Paulo). 2016 Jul-Sep;14(3):435-436. doi: 10.1590/S1679-45082016AI3551. Epub 2016 Jul 4. No abstract available.
- Cade JR, Abizaid A, Caixeta A. Organized thrombus mimicking spontaneous coronary artery dissection. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1458. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.004. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Saw J. Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection Represents an Exceptionally High-Risk Spontaneous Coronary Artery Dissection Cohort. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Mar;10(3):e005119. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005119. No abstract available.
- Saw J. Coronary angiogram classification of spontaneous coronary artery dissection. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Dec 1;84(7):1115-22. doi: 10.1002/ccd.25293. Epub 2013 Dec 4.
- Saw J, Ricci D, Starovoytov A, Fox R, Buller CE. Spontaneous coronary artery dissection: prevalence of predisposing conditions including fibromuscular dysplasia in a tertiary center cohort. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):44-52. doi: 10.1016/j.jcin.2012.08.017. Epub 2012 Dec 19.
- Cade JR, Szarf G, de Siqueira ME, Chaves A, Andrea JC, Figueira HR, Gomes MM Jr, Freitas BP, Filgueiras Medeiros J, Dos Santos MR, Fiorotto WB, Daige A, Goncalves R, Cantarelli M, Alves CM, Echenique L, de Brito FS Jr, Perin MA, Born D, Hecht H, Caixeta A. Pregnancy-associated spontaneous coronary artery dissection: insights from a case series of 13 patients. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;18(1):54-61. doi: 10.1093/ehjci/jew021. Epub 2016 Feb 28.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2000년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 1월 11일
처음 게시됨 (실제)
2018년 1월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SCALIBUR Registry
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 관찰 레지스트리의 데이터는 다른 연구자와 공유되고 의학 회의에서 발표됩니다.
IPD 공유 기간
첫 번째 데이터는 2019년에 제공될 예정입니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 연구원은 요청 시 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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