巴西更新登记处的自发性冠状动脉夹层分析 (SCALIBUR)
2018年1月12日 更新者：Adriano Caixeta、Hospital Israelita Albert Einstein
巴西更新登记处的自发性冠状动脉夹层分析：流行病学数据、临床结果和长期随访（SCALIBUR 登记处）。
回顾性和前瞻性登记将使用医疗记录、侵入性冠状动脉造影、血管内成像和/或计算机多层冠状动脉断层扫描评估自发性冠状动脉夹层 (SCAD) 患者的人口统计学和血管造影数据。
将评估指数住院期间应用的治疗类型（即临床管理、经皮冠状动脉介入治疗或冠状动脉旁路移植术）。
还将报告长期随访（长达 10 年）。
研究概览
地位
招聘中
条件
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
250
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Carolina Pereira, RN
- 电话号码：+551121519408
- 邮箱：carolinap@einstein.br
学习地点
-
-
Sao Paulo
-
São Paulo、Sao Paulo、巴西
- 招聘中
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
接触：
- Carolina Pereira, RN
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
目前的研究人群将从几家巴西三级医院进行回顾性和前瞻性选择。
临床数据和冠状动脉成像将通过电子病例报告表 (eCRF) 进行估算，该报告将在 Israelita Albert Einstein 医院协调员中心的专用服务器上保密。
描述
纳入标准：
- 因自发性冠状动脉夹层而出现冠状动脉表现的患者
- 冠状动脉造影或冠状动脉断层扫描中 SCAD 的血管造影表现
- 两名或多名侵入性心脏病专家（裁决委员会）就诊断达成协议。
排除标准：
- SCAD诊断不一致
- 冠状动脉夹层由于其他机制：不稳定的动脉粥样硬化斑块或外伤所致。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性冠状动脉夹层患者的长期临床结果
大体时间：10年
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将收集所有主要不良心脏事件
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10年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性冠状动脉夹层患者的多模态血管内影像学表现。
大体时间：10年
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将记录多模态血管内成像
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10年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jamil Cade, MD, PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
- 首席研究员：Adriano Caixeta, MD, PhD、Hospital Israelita Albert Einstein
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cade J, Mintz GS, Silva RM Filho, Caixeta A. Spontaneous coronary artery dissection and healing documented by optical coherence tomography. Einstein (Sao Paulo). 2016 Jul-Sep;14(3):435-436. doi: 10.1590/S1679-45082016AI3551. Epub 2016 Jul 4. No abstract available.
- Cade JR, Abizaid A, Caixeta A. Organized thrombus mimicking spontaneous coronary artery dissection. JACC Cardiovasc Interv. 2014 Dec;7(12):1458. doi: 10.1016/j.jcin.2014.08.004. Epub 2014 Nov 12. No abstract available.
- Saw J. Pregnancy-Associated Spontaneous Coronary Artery Dissection Represents an Exceptionally High-Risk Spontaneous Coronary Artery Dissection Cohort. Circ Cardiovasc Interv. 2017 Mar;10(3):e005119. doi: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.005119. No abstract available.
- Saw J. Coronary angiogram classification of spontaneous coronary artery dissection. Catheter Cardiovasc Interv. 2014 Dec 1;84(7):1115-22. doi: 10.1002/ccd.25293. Epub 2013 Dec 4.
- Saw J, Ricci D, Starovoytov A, Fox R, Buller CE. Spontaneous coronary artery dissection: prevalence of predisposing conditions including fibromuscular dysplasia in a tertiary center cohort. JACC Cardiovasc Interv. 2013 Jan;6(1):44-52. doi: 10.1016/j.jcin.2012.08.017. Epub 2012 Dec 19.
- Cade JR, Szarf G, de Siqueira ME, Chaves A, Andrea JC, Figueira HR, Gomes MM Jr, Freitas BP, Filgueiras Medeiros J, Dos Santos MR, Fiorotto WB, Daige A, Goncalves R, Cantarelli M, Alves CM, Echenique L, de Brito FS Jr, Perin MA, Born D, Hecht H, Caixeta A. Pregnancy-associated spontaneous coronary artery dissection: insights from a case series of 13 patients. Eur Heart J Cardiovasc Imaging. 2017 Jan;18(1):54-61. doi: 10.1093/ehjci/jew021. Epub 2016 Feb 28.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2000年1月1日
初级完成 (预期的)
2027年12月31日
研究完成 (预期的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年12月29日
首先提交符合 QC 标准的
2018年1月11日
首次发布 (实际的)
2018年1月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年1月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年1月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SCALIBUR Registry
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
来自该观察登记处的数据将与其他研究人员共享并在医学会议上展示。
IPD 共享时间框架
第一批数据将于 2019 年提供
IPD 共享访问标准
所有研究人员都将根据要求提供数据
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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