Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruke det musikalske sporet fra GC-MRT som en behandlingsforsterker i stressende situasjoner

20. juni 2022 oppdatert av: Yair Bar-Haim, Tel Aviv University

Bruke det musikalske sporet fra blikkbetinget musikkbelønningsterapi som en behandlingsforsterker i stressende situasjoner blant svært sosialt engstelige deltakere

Studien undersøker om musikalske spor som spilles under gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) for sosial angst senere kan brukes som en booster for å redusere angst før en stressende situasjon. For dette formål vil svært sosialt engstelige deltakere gjennomgå 4 GC-MRT-økter designet for å trene deltakernes oppmerksomhet bort fra trusler og mot nøytrale sosiale stimuli. Deretter vil deltakerne bli bedt om å utføre en sosialt belastende taleoppgave. I forkant av talen skal halvparten av deltakerne høre på et musikalsk spor deltakerne ble trent med, og halvparten av deltakerne vil lytte til et musikalsk spor deltakerne liker, men ikke ble trent med under GC-MRT-øktene. Etterforskerne forventer at å lytte til musikalsk spor tatt fra GC-MRT-øktene vil moderere økningen i angstnivået før talen og vil forbedre ytelsen under talen sammenlignet med et ikke-trent musikalsk spor.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gaze contingent music reward therapy (GC-MRT) er utviklet for å modifisere trusselrelaterte oppmerksomhetsskjevheter gjennom operasjonell kondisjonering mellom elsket musikk og blikkmønstre som favoriserer nøytrale stimuli fremfor trusselrelaterte stimuli. GC-MRT har vist effekt i å redusere sosiale angstsymptomer. Den nåværende studien er designet for å utforske om de musikalske sporene som spilles under GC-MRT-kondisjoneringen senere kan brukes som en behandlingsforsterker for å redusere angst i en sosialt stressende situasjon. For dette formål vil 60 høyt sosialt engstelige deltakere gjennomgå fire GC-MRT-økter og deretter bli bedt om å utføre en stressende taleoppgave. I forkant av talen vil halvparten av deltakerne (tilfeldig bestemt) lytte til et musikalsk spor deltakerne ble trent med, og halvparten av deltakerne vil lytte til et musikalsk spor deltakerne liker, men ikke ble trent med under GC-MRT økter. Etterforskerne forventer at lyttingen til musikalsk spor tatt fra GC-MRT-øktene vil moderere økningen i angstnivået før talen og vil forbedre ytelsen under talen sammenlignet med et ikke-trent musikalsk spor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Aviv, Israel
        • Tel Aviv University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • et signert samtykkeskjema
  • en alder på 18 år eller eldre
  • en score høyere enn 60 på LSAS

Ekskluderingskriterier:

  • en selvrapportert historie med nevrologisk eller psykiatrisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Aktiv GC-MRT Booster
Etter fire økter med Gaze-Contingent Music Reward Therapy som trener deltakernes oppmerksomhet bort fra trusler og mot nøytrale stimuli, vil deltakerne lytte til et musikalsk spor de vil ha blitt trent med før en stressende taleoppgave.
Tilbakemelding i henhold til deltakernes semønster, for å endre oppmerksomheten deres.
Deltakerne lytter til et musikalsk spor de rangerte som godt likt før en stressende situasjon
PLACEBO_COMPARATOR: Kontroll Booster
Etter fire økter med Gaze-Contingent Music Reward Therapy som trener deltakernes oppmerksomhet bort fra trusler og mot nøytrale stimuli, vil deltakerne lytte til et musikalsk spor de ikke vil ha blitt trent med, men rangert som godt likt før en stressende taleoppgave.
Tilbakemelding i henhold til deltakernes semønster, for å endre oppmerksomheten deres.
Deltakerne lytter til et musikalsk spor de rangerte som godt likt før en stressende situasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline - Liebowitz Social Anxiety Scale - Selvrapportert versjon
Tidsramme: 2 dager før intervensjon, 4-10 dager etter avsluttet intervensjon
LSAS er en skala med 24 punkter, hvor hvert element tilsvarer en situasjon valgt på grunnlag av klinisk erfaring. Hvert element er vurdert på en alvorlighetsskala fra 0 til 3 med hensyn til uken som har gått, og måler hver for seg to komponenter av sosial angst, spesifikt frykt/angst og unngåelse av sosial interaksjon og prestasjonssituasjoner.
2 dager før intervensjon, 4-10 dager etter avsluttet intervensjon
Endring fra baseline - Visual Analogue Scale - Angst
Tidsramme: 4-10 dager etter fullført intervensjon (grunnlinje for taleøkten, etter introduksjon av taleoppgaven, etter å ha lyttet til et musikalsk spor, etter forberedelse til talen, etter at talen er over).
Visual Analogue Scale Anxiety (VAS-A) måler tilstandsangst. Deltakerne blir bedt om å bruke datamusen og plassere lokatoren i skalaposisjonen som representerer deres nåværende angstnivå som svar på spørsmålet "Hvor engstelig føler du deg akkurat nå?". VAS er delt inn i tretti enheter fra 0 ("rolig") til 30 ("angstelig") mens deltakerne ikke ser inndelingen i kalver og blir bedt om å svare etter følelsen.
4-10 dager etter fullført intervensjon (grunnlinje for taleøkten, etter introduksjon av taleoppgaven, etter å ha lyttet til et musikalsk spor, etter forberedelse til talen, etter at talen er over).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PSPS (Public Speaking Performance Scale)
Tidsramme: 4-10 dager etter fullført intervensjon (under taleoppgave)
Public Speaking Performance Scale består av 17 elementer som gjelder talekvalitet. Elementer er vurdert av uavhengige dommere på en 5-punkts skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye). Høyere score betyr dårligere ytelse.
4-10 dager etter fullført intervensjon (under taleoppgave)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline - semønstre på trusselnøytrale ansiktsmatriser
Tidsramme: Ved første intervensjonsdag, 4-10 dager etter intervensjonsavslutning
Blikkmønstre, og spesifikt oppmerksomhetsallokering til trussel, vil bli brukt som moderatorer for klinisk utfall, så vel som indikatorer på målengasjement.
Ved første intervensjonsdag, 4-10 dager etter intervensjonsavslutning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

7. november 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

20. juni 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

20. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

15. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

22. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • TAUgcMRTbooster

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere