Effekter av multidisiplinær intensiv målrettet omsorg for å forbedre diabetesresultater: en pilotstudie i Singapore (IDEALS)

Ingen inngripen: Standard Care

Pasienter som er randomisert til standardbehandlingsgruppen vil motta vanlig behandling, som består av klinikkbesøk 4 månedlige for gjennomgang av BP, HbA1c og andre undersøkelser, og titrering av medisiner;veiledning med diabetessykepleierpedagog (DNE), og utlevering av undervisningsmateriell om diabetes.

Eksperimentell: Intensiv

Pasienter randomisert til intensivgruppen vil motta ytterligere rådgivning og opplæring av DNE, medisinsk sosialarbeider (MSW) om egenomsorg og mestringsstrategier for diabetes, og se nyrefarmasøyten for mer intensiv titrering av antihypertensiv medisin mellom legebesøk. De vil også få utlånt blodtrykksmålere og glukometer med teststrimler for å utføre egenkontroll hjemme mellom polikliniske besøk. Smarttelefon- og nettteknologier vil bli brukt for å forbedre fjernovervåking, utdanning og egenomsorg.

Atferdsmessig: Intensiv

Pasientene får en BP-maskin, glukometer og teststrimler, og instruert i hvordan de kan bruke enten en skriftlig eller smarttelefonloggbok, fotografere måltidene og bruke smarttelefonapper for å måle daglig aktivitet. DNE-er vil kontakte pasienter mellom besøkene for å styrke etterlevelse og egenkontroll.

MSWs vil gjennomføre minst 6 ansikt-til-ansikt økter, etter 3 uker og sjeldnere, om essensiell egenomsorg atferd hos personer med diabetes: sunt kosthold; være fysisk aktiv; overvåking av blodsukker; overholdelse av medisiner; problemløsning; sunne mestringsevner; og risikoreduserende atferd.

Nyrefarmasøyter vil se pasienter med 2-4 ukers mellomrom i 3 måneder etter første klinikkbesøk, og deretter hver 3.-6. måned. De vil gjennomgå pasientens etterlevelse, laboratorieresultater og hjemme-BP, utdanne pasienten og titrere antihypertensiva for å nå BP-målet. Legehenvisninger vil bli gjort for alvorlig hypertensjon eller hypotensjon, eller utålelige bivirkninger.

Sammensatt primært endepunkt

Sammensatt av

Forekomst av alle diabetesrelaterte endepunkter inkludert:

1. kardiovaskulære hendelser (akutt hjerteinfarkt, revaskulariseringsprosedyrer, hjertesvikt, ustabil angina, arytmi, hjerneslag, forbigående iskemiske anfall som krever sykehusinnleggelse) og relatert død
2. kronisk nyresykdom (eGFR<60 ml/min/1,73m2) eller nyresykdom i sluttstadiet (dialyse og/eller eGFR<15 ml/min/1,73m2) og relatert død
3. synshemming (korrigert synsskarphet på 20/200 eller dårligere) eller øyekirurgi (fjerning av grå stær, netthinnekirurgi og vitrektomi)
4. amputasjon av nedre ekstremiteter eller fotsår som krever sykehusinnleggelse
5. store infeksjoner - lunge- og ikke-lungekrevende sykehusinnleggelser
6. all-site kreft
7. død

Sammensatt sekundært endepunkt

Andel pasienter med forbedret kontroll over risikofaktorer definert som:

a) 2 eller flere av 'ABC'-målene: i) HbA1c<7 % ii) BP<130/80 mmHg iii) LDL-C <2,6 mmol/L b) og/eller c) 2 av følgende endringer i risiko faktorkontroll: i) minst 0,5 % reduksjon i HbA1c ii) minst 5 mmHg reduksjon i systolisk BP iii) minst 0,5 mmol/L reduksjon i LDL-C iv) minst 3 % reduksjon i kroppsvekt