Wpływ multidyscyplinarnej intensywnej ukierunkowanej opieki na poprawę wyników leczenia cukrzycy: badanie pilotażowe w Singapurze (IDEALS)

Brak interwencji: Opieka standardowa

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy opieki standardowej otrzymają standardową opiekę, która obejmuje wizyty w klinice co 4 miesiące w celu przeglądu BP, HbA1c i innych badań oraz miareczkowania leków, porady z edukatorem pielęgniarek diabetologicznych (DNE) oraz zapewnienie materiałów edukacyjnych na temat cukrzyca.

Eksperymentalny: Intensywny

Pacjenci przydzieleni losowo do grupy intensywnej otrzymają dodatkowe poradnictwo i edukację od DNE, medycznego pracownika socjalnego (MSW) na temat samoopieki i strategii radzenia sobie z cukrzycą, a także zobaczą farmaceutę nefrologicznego w celu bardziej intensywnego dostosowywania dawki leku przeciwnadciśnieniowego między wizytami u lekarza. Wypożyczone zostaną także ciśnieniomierze i glukometry z paskami testowymi, które umożliwią samokontrolę w domu pomiędzy wizytami ambulatoryjnymi. Smartfony i technologie internetowe zostaną wykorzystane do poprawy zdalnego monitorowania, edukacji i samoopieki.

Behawioralne: Intensywny

Pacjenci otrzymują urządzenie do pomiaru ciśnienia krwi, glukometr i paski testowe oraz instruują, jak korzystać z dziennika w formie pisemnej lub na smartfonie, fotografować posiłki i korzystać z aplikacji na smartfony do mierzenia codziennej aktywności. DNE będą kontaktować się z pacjentami pomiędzy wizytami w celu wzmocnienia przestrzegania zaleceń i samokontroli.

MSW przeprowadzą co najmniej 6 sesji osobistych, co 3 tygodnie lub rzadziej, na temat podstawowych zachowań związanych z samoopieką u osób z cukrzycą: zdrowe odżywianie; bycie aktywnym fizycznie; monitorowanie poziomu cukru we krwi; przestrzeganie leków; rozwiązywanie problemów; zdrowe umiejętności radzenia sobie; i zachowania ograniczające ryzyko.

Farmaceuci nerkowi będą przyjmować pacjentów w odstępach 2-4 tygodniowych przez 3 miesiące od pierwszej wizyty w poradni, a następnie co 3-6 miesięcy. Będą sprawdzać przestrzeganie zaleceń przez pacjenta, wyniki badań laboratoryjnych i domowe ciśnienie krwi, edukować pacjenta i miareczkować leki przeciwnadciśnieniowe, aby osiągnąć docelowe ciśnienie krwi. Skierowania lekarskie będą wydawane w przypadku ciężkiego nadciśnienia lub niedociśnienia lub niemożliwych do zniesienia skutków ubocznych.

Złożony główny punkt końcowy

Złożony z

Częstość występowania wszystkich punktów końcowych związanych z cukrzycą, w tym:

1. zdarzenia sercowo-naczyniowe (ostry zawał mięśnia sercowego, zabiegi rewaskularyzacyjne, niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, arytmia, udar mózgu, przemijające napady niedokrwienne wymagające hospitalizacji) i związane z nimi zgony
2. przewlekła choroba nerek (eGFR<60 ml/min/1,73m2) lub schyłkowa niewydolność nerek (dializa i/lub eGFR<15 ml/min/1,73m2) i związaną z tym śmierć
3. upośledzenie wzroku (skorygowana ostrość wzroku 20/200 lub gorsza) lub operacja oka (usunięcie zaćmy, operacja siatkówki i witrektomia)
4. amputacji kończyn dolnych czy owrzodzeń stopy wymagających hospitalizacji
5. poważne infekcje - płucne i pozapłucne wymagające hospitalizacji
6. raki obejmujące wszystkie miejsca
7. śmierć

Złożony drugorzędowy punkt końcowy

Odsetki pacjentów z poprawą kontroli czynników ryzyka określane jako:

a) 2 lub więcej wartości docelowych „ABC”: i) HbA1c<7% ii) BP<130/80 mmHg iii) LDL-C <2,6 mmol/l b) i/lub c) 2 z następujących zmian ryzyka kontrola czynnikowa: i) zmniejszenie HbA1c o co najmniej 0,5% ii) zmniejszenie skurczowego BP o co najmniej 5 mmHg iii) zmniejszenie LDL-C o co najmniej 0,5 mmol/l iv) zmniejszenie masy ciała o co najmniej 3%