Efectos de los cuidados intensivos dirigidos multidisciplinarios en la mejora de los resultados de la diabetes: un estudio piloto en Singapur (IDEALS)

Sin intervención: Cuidado estándar

Los pacientes asignados al azar al grupo de atención estándar recibirán la atención habitual, que consiste en visitas clínicas cada 4 meses para revisar la presión arterial, la HbA1c y otras investigaciones, y la titulación de los medicamentos; asesoramiento con la enfermera educadora en diabetes (DNE) y suministro de materiales educativos sobre diabetes.

Experimental: Intensivo

Los pacientes asignados al azar al grupo intensivo recibirán asesoramiento y educación adicionales por parte del DNE, el trabajador social médico (MSW) sobre el autocuidado y las estrategias de afrontamiento de la diabetes, y verán al farmacéutico renal para una titulación más intensiva de la medicación antihipertensiva entre visitas al médico. También se les prestarán tensiómetros y glucómetros con tiras reactivas para realizar autocontroles en casa entre visitas ambulatorias. Se utilizarán teléfonos inteligentes y tecnologías en línea para mejorar el monitoreo remoto, la educación y el autocuidado.

Conductual: Intensivo

A los pacientes se les proporciona una máquina de presión arterial, un glucómetro y tiras reactivas, y se les indica cómo usar un libro de registro escrito o de un teléfono inteligente, fotografiar sus comidas y usar aplicaciones de teléfonos inteligentes para medir la actividad diaria. Las DNE contactarán a los pacientes entre visitas para reforzar la adherencia y el autocontrol.

Los TSM realizarán al menos 6 sesiones presenciales, a las 3 semanas y luego con menor frecuencia, sobre conductas esenciales de autocuidado en personas con diabetes: alimentación saludable; estar físicamente activo; seguimiento del azúcar en la sangre; cumplimiento de los medicamentos; resolución de problemas; habilidades de afrontamiento saludables; y el comportamiento de reducción de riesgos.

Los farmacéuticos renales verán a los pacientes en intervalos de 2 a 4 semanas durante 3 meses después de la primera visita a la clínica y, posteriormente, cada 3 a 6 meses. Revisarán el cumplimiento del paciente, los resultados de laboratorio y la PA en el hogar, educarán al paciente y valorarán los antihipertensivos para alcanzar el objetivo de PA. Se harán referencias médicas para hipertensión o hipotensión severa, o efectos secundarios intolerables.

Punto final primario compuesto

compuesto de

Incidencia de todos los criterios de valoración relacionados con la diabetes, incluidos:

1. eventos cardiovasculares (infarto agudo de miocardio, procedimientos de revascularización, insuficiencia cardíaca, angina inestable, arritmia, accidente cerebrovascular, ataques isquémicos transitorios que requieren ingresos hospitalarios) y muerte relacionada
2. enfermedad renal crónica (TFGe < 60 ml/min/1,73 m2) o enfermedad renal terminal (diálisis y/o eGFR<15 ml/min/1,73m2) y muerte relacionada
3. discapacidad visual (agudeza visual corregida de 20/200 o peor) o cirugía ocular (extirpación de cataratas, cirugía de retina y vitrectomía)
4. amputación de extremidades inferiores o úlceras en los pies que requieren hospitalización
5. infecciones mayores - pulmonares y no pulmonares que requieren hospitalizaciones
6. cánceres en todos los sitios
7. muerte

Criterio de valoración secundario compuesto

Proporciones de pacientes con mejor control de los factores de riesgo definidos como:

a) 2 o más de los objetivos 'ABC': i) HbA1c<7% ii) BP<130/80 mmHg iii) LDL-C <2.6 mmol/L b) y/o c) 2 de los siguientes cambios en el riesgo control de factor: i) al menos 0,5% de reducción en HbA1c ii) al menos 5 mmHg de reducción en la PA sistólica iii) al menos 0,5 mmol/L de reducción en LDL-C iv) al menos 3% de reducción en el peso corporal