Effecten van multidisciplinaire intensieve gerichte zorg bij het verbeteren van de diabetesuitkomsten: een pilotstudie in Singapore (IDEALS)

Geen tussenkomst: Standaard zorg

Patiënten die zijn gerandomiseerd naar de standaardzorggroep krijgen de gebruikelijke zorg, die bestaat uit viermaandelijkse bezoeken aan de kliniek voor beoordeling van bloeddruk, HbA1c en andere onderzoeken, en titratie van medicatie; overleg met de diabetesverpleegkundige (DNE) en verstrekking van educatief materiaal over suikerziekte.

Experimenteel: Intensief

Patiënt die is gerandomiseerd naar de intensieve groep, krijgt aanvullende begeleiding en voorlichting door de DNE, medisch maatschappelijk werker (MSW) over zelfzorg en copingstrategieën voor diabetes, en ziet de nierapotheker voor intensievere titratie van antihypertensiva tussen doktersbezoeken. Ook krijgen ze bloeddrukmeters en glucosemeters met teststrips in bruikleen om thuis zelfcontrole uit te voeren tussen polikliniekbezoeken door. Smartphone- en onlinetechnologieën zullen worden gebruikt om toezicht op afstand, onderwijs en zelfzorg te verbeteren.

Gedragsmatig: Intensief

Patiënten krijgen een bloeddrukmeter, glucometer en teststrips en krijgen instructies over het gebruik van een geschreven of smartphonelogboek, het fotograferen van hun maaltijden en het gebruik van smartphone-apps om de dagelijkse activiteit te meten. DNE's zullen tussen bezoeken door contact opnemen met patiënten om therapietrouw en zelfcontrole te versterken.

MSW's zullen ten minste 6 face-to-face sessies houden, om de 3 weken en dan minder vaak, over essentieel zelfzorggedrag bij mensen met diabetes: gezond eten; fysiek actief zijn; controle van de bloedsuikerspiegel; naleving van medicijnen; probleemoplossing; gezonde copingvaardigheden; en risicoverlagend gedrag.

Nierapothekers zullen patiënten zien met tussenpozen van 2-4 weken gedurende 3 maanden na het eerste bezoek aan de kliniek, en vervolgens elke 3-6 maanden. Ze zullen de therapietrouw van de patiënt, de laboratoriumresultaten en de bloeddruk thuis beoordelen, de patiënt informeren en antihypertensiva titreren om de bloeddrukdoelstelling te bereiken. Artsen zullen worden doorverwezen voor ernstige hypertensie of hypotensie, of ondraaglijke bijwerkingen.

Samengesteld primair eindpunt

Samenstelling van

Incidentie van alle diabetesgerelateerde eindpunten, waaronder:

1. cardiovasculaire voorvallen (acuut myocardinfarct, revascularisatieprocedures, hartfalen, instabiele angina pectoris, aritmie, beroerte, voorbijgaande ischemische aanvallen waarvoor ziekenhuisopname nodig is) en gerelateerde dood
2. chronische nierziekte (eGFR<60 ml/min/1.73m2) of nierziekte in het eindstadium (dialyse en/of eGFR <15 ml/min/1,73 m2) en aanverwante dood
3. visusstoornis (gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/200 of slechter) of oogchirurgie (cataractverwijdering, netvlieschirurgie en vitrectomie)
4. amputatie van de onderste ledematen of voetzweren waarvoor ziekenhuisopname nodig is
5. ernstige infecties - pulmonaal en niet-pulmonaal waarvoor ziekenhuisopnames nodig zijn
6. all-site kankers
7. dood

Samengesteld secundair eindpunt

Proporties van patiënten met verbeterde controle over risicofactoren gedefinieerd als:

a) 2 of meer van de 'ABC'-streefwaarden: i) HbA1c<7% ii) BP<130/80 mmHg iii) LDL-C <2,6 mmol/L b) en/of c) 2 van de volgende risicoveranderingen factorcontrole: i) ten minste 0,5% verlaging van HbA1c ii) ten minste 5 mmHg verlaging van de systolische bloeddruk iii) ten minste 0,5 mmol/L verlaging van LDL-C iv) ten minste 3% verlaging van het lichaamsgewicht