A multidiszciplináris intenzív célzott ellátás hatásai a cukorbetegség eredményeinek javítására: egy kísérleti tanulmány Szingapúrban (IDEALS)

Nincs beavatkozás: Standard Care

A standard ellátási csoportba randomizált betegek a szokásos ellátásban részesülnek, amely 4 havonta klinikai látogatásból áll a vérnyomás, HbA1c és egyéb vizsgálatok felülvizsgálata céljából, valamint a gyógyszerek titrálásából; tanácsadás a diabetikus ápolónővel (DNE), valamint oktatási anyagok rendelkezésre bocsátása cukorbetegség.

Kísérleti: Intenzív

Az intenzív csoportba randomizált betegek további tanácsadásban és oktatásban részesülnek a DNE, egészségügyi szociális munkástól (MSW) az öngondoskodásról és a cukorbetegség kezelési stratégiáiról, és felkeresik a vesegyógyszerészt a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek intenzívebb titrálásával kapcsolatban az orvoslátogatások között. Kölcsön is kapnak majd vérnyomásmérőket és tesztcsíkokkal ellátott glükométereket, amelyek segítségével otthoni önellenőrzést végezhetnek a járóbeteg-látogatások között. Okostelefon és online technológiákat fognak használni a távfelügyelet, az oktatás és az önellátás javítására.

Viselkedési: Intenzív

A betegeket BP-géppel, vércukormérővel és tesztcsíkokkal látják el, és megtanítják nekik, hogyan használhatnak írásos vagy okostelefonos naplót, hogyan fényképezhetik le az étkezéseiket, és hogyan használhatják az okostelefon-alkalmazásokat a napi aktivitás mérésére. A DNE-k a látogatások között felveszik a kapcsolatot a betegekkel, hogy erősítsék az adherenciát és az önellenőrzést.

Az MSW-k legalább 6 személyes ülést tartanak, 3 héten belül, majd ritkábban, a cukorbetegek alapvető öngondoskodási szokásairól: egészséges táplálkozás; fizikailag aktív; a vércukorszint ellenőrzése; a gyógyszerek betartása; problémamegoldás; egészséges megküzdési készségek; és kockázatcsökkentő magatartás.

A vesegyógyszerészek 2-4 hetes időközönként fogadják a betegeket az első klinikai látogatás után 3 hónapig, majd ezt követően 3-6 havonta. Felülvizsgálják a páciens együttműködését, a laboratóriumi eredményeket és az otthoni vérnyomást, kioktatják a pácienst, és titrálják a vérnyomáscsökkentőket, hogy elérjék a BP-célt. Súlyos magas vérnyomás vagy hipotenzió, illetve elviselhetetlen mellékhatások esetén orvoshoz kell fordulni.

Összetett elsődleges végpont

Összetett

A cukorbetegséggel kapcsolatos összes végpont előfordulása, beleértve:

1. kardiovaszkuláris események (akut miokardiális infarktus, revaszkularizációs eljárások, szívelégtelenség, instabil angina, aritmia, stroke, átmeneti ischaemiás rohamok, amelyek kórházi felvételt igényelnek) és az ezzel összefüggő halálozás
2. krónikus vesebetegség (eGFR <60 ml/perc/1,73 m2) vagy végstádiumú vesebetegség (dialízis és/vagy eGFR<15 ml/perc/1,73 m2) és a kapcsolódó halál
3. látásromlás (korrigált látásélesség 20/200 vagy rosszabb) vagy szemműtét (hályog eltávolítása, retina műtét és vitrectomia)
4. kórházi kezelést igénylő alsó végtag amputáció vagy lábfekély
5. súlyos fertőzések - tüdő- és nem tüdőfertőzések, amelyek kórházi kezelést igényelnek
6. minden helyen előforduló rákos megbetegedések
7. halál

Összetett másodlagos végpont

Azon betegek aránya, akiknél jobb a kockázati tényezők kontrollja, az alábbiak szerint:

a) 2 vagy több „ABC” cél: i) HbA1c<7% ii) BP<130/80 Hgmm iii) LDL-C <2,6 mmol/L b) és/vagy c) 2 a következő kockázati változások közül faktorkontroll: i) a HbA1c legalább 0,5%-os csökkenése ii) a szisztolés vérnyomás legalább 5 Hgmm csökkenése iii) az LDL-C legalább 0,5 mmol/L csökkenése iv) a testtömeg legalább 3%-os csökkenése