Effets des soins intensifs multidisciplinaires ciblés sur l'amélioration des résultats du diabète : une étude pilote à Singapour (IDEALS)

Aucune intervention: Soins standards

Les patients randomisés dans le groupe de soins standard recevront les soins habituels, qui consistent en des visites à la clinique 4 mois pour l'examen de la TA, de l'HbA1c et d'autres investigations, et le titrage des médicaments ; des conseils avec l'infirmière éducatrice en diabète (DNE) et la fourniture de matériel éducatif sur diabète.

Expérimental: Intensif

Le patient randomisé dans le groupe intensif recevra des conseils et une formation supplémentaires de la part du DNE, du travailleur social médical (MSW) sur les stratégies d'autogestion et d'adaptation pour le diabète, et verra le pharmacien spécialisé en néphrologie pour un titrage plus intensif des médicaments antihypertenseurs entre les visites chez le médecin. Des tensiomètres et des glucomètres avec bandelettes de test leur seront également prêtés pour effectuer une autosurveillance à domicile entre les visites ambulatoires. Les smartphones et les technologies en ligne seront utilisés pour améliorer la surveillance à distance, l'éducation et les soins personnels.

Comportemental: Intensif

Les patients reçoivent une machine BP, un glucomètre et des bandelettes de test, et on leur apprend à utiliser un journal de bord écrit ou un smartphone, à photographier leurs repas et à utiliser des applications pour smartphone pour mesurer l'activité quotidienne. Les DNE contacteront les patients entre les visites pour renforcer l'observance et l'auto-surveillance.

Les MSW organiseront au moins 6 sessions en face à face, à 3 semaines puis moins fréquemment, sur les comportements essentiels d'auto-soins chez les personnes atteintes de diabète : alimentation saine ; être physiquement actif; surveillance de la glycémie; respect des médicaments; résolution de problème; habiletés d'adaptation saines; et comportement de réduction des risques.

Les pharmaciens spécialisés en néphrologie verront les patients toutes les 2 à 4 semaines pendant 3 mois après la première visite à la clinique, puis tous les 3 à 6 mois. Ils examineront la conformité du patient, les résultats de laboratoire et la TA à domicile, éduqueront le patient et titreront les antihypertenseurs pour atteindre l'objectif de TA. Des références médicales seront faites en cas d'hypertension ou d'hypotension grave ou d'effets secondaires intolérables.

Critère principal composite

Composé de

Incidence de tous les paramètres liés au diabète, y compris :

1. événements cardiovasculaires (infarctus aigu du myocarde, procédures de revascularisation, insuffisance cardiaque, angor instable, arythmie, accident vasculaire cérébral, accidents ischémiques transitoires nécessitant une hospitalisation) et décès associés
2. maladie rénale chronique (eGFR<60 ml/min/1.73m2) ou insuffisance rénale terminale (dialyse et/ou eGFR<15 ml/min/1.73m2) et mort associée
3. déficience visuelle (acuité visuelle corrigée de 20/200 ou pire) ou chirurgie oculaire (ablation de la cataracte, chirurgie rétinienne et vitrectomie)
4. amputation des membres inférieurs ou ulcères du pied nécessitant des hospitalisations
5. infections majeures - pulmonaires et non pulmonaires nécessitant des hospitalisations
6. cancers tous sites
7. décès

Critère secondaire composite

Proportions de patients avec un meilleur contrôle des facteurs de risque définis comme :

a) 2 ou plusieurs des cibles « ABC » : i) HbA1c<7 % ii) TA<130/80 mmHg iii) LDL-C <2,6 mmol/L b) et/ou c) 2 des changements de risque suivants contrôle du facteur : i) réduction d'au moins 0,5 % de l'HbA1c ii) réduction d'au moins 5 mmHg de la TA systolique iii) réduction d'au moins 0,5 mmol/L du LDL-C iv) réduction d'au moins 3 % du poids corporel