Auswirkungen der multidisziplinären intensiven gezielten Pflege bei der Verbesserung der Diabetes-Ergebnisse: eine Pilotstudie in Singapur (IDEALS)

Kein Eingriff: Standardpflege

Patienten, die in die Standardversorgungsgruppe randomisiert werden, erhalten die übliche Versorgung, die aus Klinikbesuchen 4 monatlich zur Überprüfung von BP, HbA1c und anderen Untersuchungen sowie Titration von Medikamenten, Beratung mit dem Diabetes Nurse Educator (DNE) und Bereitstellung von Schulungsmaterialien besteht Diabetes.

Experimental: Intensiv

Der in die Intensivgruppe randomisierte Patient erhält zusätzliche Beratung und Aufklärung durch den DNE, den medizinischen Sozialarbeiter (MSW) über Selbstversorgung und Bewältigungsstrategien für Diabetes, und sieht den Nierenapotheker für eine intensivere Titration von blutdrucksenkenden Medikamenten zwischen den Arztbesuchen. Außerdem werden ihnen Blutdruckmessgeräte und Blutzuckermessgeräte mit Teststreifen ausgeliehen, um zwischen den ambulanten Besuchen eine Selbstkontrolle zu Hause durchzuführen. Smartphone- und Online-Technologien werden genutzt, um die Fernüberwachung, Bildung und Selbstfürsorge zu verbessern.

Verhalten: Intensiv

Die Patienten erhalten ein Blutdruckmessgerät, ein Blutzuckermessgerät und Teststreifen und werden angewiesen, entweder ein schriftliches oder ein Smartphone-Logbuch zu verwenden, ihre Mahlzeiten zu fotografieren und Smartphone-Apps zur Messung der täglichen Aktivität zu verwenden. DNEs kontaktieren die Patienten zwischen den Besuchen, um die Einhaltung und Selbstüberwachung zu verstärken.

MSWs führen mindestens 6 persönliche Sitzungen nach 3 Wochen, dann seltener, zu wesentlichen Selbstpflegeverhaltensweisen bei Menschen mit Diabetes durch: gesunde Ernährung; körperlich aktiv sein; Überwachung des Blutzuckers; Einhaltung von Medikamenten; Probleme lösen; gesunde Bewältigungsfähigkeiten; und risikominderndes Verhalten.

Nierenapotheker sehen die Patienten in Abständen von 2-4 Wochen für 3 Monate nach dem ersten Klinikbesuch und anschließend alle 3-6 Monate. Sie werden die Compliance des Patienten, die Laborergebnisse und den Blutdruck zu Hause überprüfen, den Patienten aufklären und Antihypertensiva titrieren, um das Blutdruckziel zu erreichen. Bei schwerer Hypertonie oder Hypotonie oder nicht tolerierbaren Nebenwirkungen erfolgt eine ärztliche Überweisung.

Zusammengesetzter primärer Endpunkt

Zusammengesetzt aus

Inzidenz aller Diabetes-bezogenen Endpunkte, einschließlich:

1. kardiovaskuläre Ereignisse (akuter Myokardinfarkt, Revaskularisationsverfahren, Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Arrhythmie, Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken, die Krankenhauseinweisungen erfordern) und damit verbundene Todesfälle
2. chronische Nierenerkrankung (eGFR < 60 ml/min/1,73 m2) oder Nierenerkrankung im Endstadium (Dialyse und/oder eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) und damit verbundener Tod
3. Sehbehinderung (korrigierte Sehschärfe von 20/200 oder schlechter) oder Augenchirurgie (Kataraktentfernung, Netzhautoperation und Vitrektomie)
4. Amputation der unteren Extremität oder Fußgeschwüre, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
5. schwere Infektionen – pulmonale und nicht-pulmonale Infektionen, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern
6. All-Site-Krebs
7. Tod

Zusammengesetzter sekundärer Endpunkt

Anteil der Patienten mit verbesserter Kontrolle der Risikofaktoren, definiert als:

a) 2 oder mehr der „ABC“-Zielwerte: i) HbA1c < 7 % ii) BD < 130/80 mmHg iii) LDL-C < 2,6 mmol/l b) und/oder c) 2 der folgenden Risikoänderungen Faktorkontrolle: i) Senkung des HbA1c um mindestens 0,5 % ii) Senkung des systolischen Blutdrucks um mindestens 5 mmHg iii) Senkung des LDL-C um mindestens 0,5 mmol/L iv) Senkung des Körpergewichts um mindestens 3 %