Effekter af multidisciplinær intensiv målrettet pleje til forbedring af diabetesresultater: en pilotundersøgelse i Singapore (IDEALS)

Ingen indgriben: Standardpleje

Patienter randomiseret til standardbehandlingsgruppen vil modtage sædvanlig pleje, som består af klinikbesøg 4 månedlige gange til gennemgang af BP, HbA1c og andre undersøgelser og titrering af medicin, rådgivning med diabetessygeplejersken (DNE) og levering af undervisningsmateriale vedr. diabetes.

Eksperimentel: Intensiv

Patient randomiseret til intensivgruppen vil modtage yderligere rådgivning og undervisning af DNE, medicinsk socialrådgiver (MSW) om egenomsorg og mestringsstrategier for diabetes, og se nyreapoteket for mere intensiv titrering af antihypertensiv medicin mellem lægebesøg. De vil også få udlånt blodtryksmålere og glukosetre med teststrimler til at udføre egenkontrol i hjemmet mellem ambulante besøg. Smartphone- og onlineteknologier vil blive brugt til at forbedre fjernovervågning, uddannelse og egenomsorg.

Adfærdsmæssigt: Intensiv

Patienterne er udstyret med en BP-maskine, glukometer og teststrimler og instrueret i, hvordan man bruger enten en skriftlig eller smartphone-logbog, fotograferer deres måltider og bruger smartphone-apps til at måle daglig aktivitet. DNE'er vil kontakte patienter mellem besøgene for at styrke overholdelse og egenkontrol.

MSW'er vil gennemføre mindst 6 ansigt-til-ansigt sessioner, efter 3 uger og så sjældnere, om væsentlig egenomsorgsadfærd hos personer med diabetes: sund kost; være fysisk aktiv; overvågning af blodsukker; overholdelse af medicin; problemløsning; sunde mestringsevner; og risikoreducerende adfærd.

Nyrefarmaceuter vil se patienter med 2-4 ugers mellemrum i 3 måneder efter det første klinikbesøg og efterfølgende hver 3.-6. måned. De vil gennemgå patientens overholdelse, laboratorieresultater og hjemme-BP, uddanne patienten og titrere antihypertensiva for at nå BP-målet. Lægehenvisninger vil blive foretaget for svær hypertension eller hypotension eller uacceptable bivirkninger.

Sammensat primært endepunkt

Sammensat af

Forekomst af alle diabetes-relaterede endepunkter, herunder:

1. kardiovaskulære hændelser (akut myokardieinfarkt, revaskulariseringsprocedurer, hjertesvigt, ustabil angina, arytmi, slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, der kræver hospitalsindlæggelse) og relateret død
2. kronisk nyresygdom (eGFR<60 ml/min/1,73m2) eller nyresygdom i slutstadiet (dialyse og/eller eGFR<15 ml/min/1,73m2) og relateret død
3. synsnedsættelse (korrigeret synsstyrke på 20/200 eller værre) eller øjenkirurgi (fjernelse af grå stær, nethindekirurgi og vitrektomi)
4. amputation af underekstremiteter eller fodsår, der kræver indlæggelse
5. større infektioner - lunge- og ikke-lungekrævende indlæggelser
6. all-site cancer
7. død

Sammensat sekundært endepunkt

Andele af patienter med forbedret kontrol over risikofaktorer defineret som:

a) 2 eller flere af 'ABC'-målene: i) HbA1c<7% ii) BP<130/80 mmHg iii) LDL-C <2,6 mmol/L b) og/eller c) 2 af følgende ændringer i risiko faktorkontrol: i) mindst 0,5 % reduktion i HbA1c ii) mindst 5 mmHg reduktion i systolisk BP iii) mindst 0,5 mmol/L reduktion i LDL-C iv) mindst 3 % reduktion i kropsvægt