糖尿病転帰の改善における集学的集中的標的治療の効果：シンガポールでのパイロット研究 (IDEALS)

介入なし：標準ケア

標準治療グループに無作為に割り付けられた患者は通常の治療を受けます。これは、BP、HbA1c およびその他の調査のレビューと投薬の滴定のための 4 か月ごとの診療所訪問、糖尿病看護師教育者 (DNE) とのカウンセリング、および糖尿病に関する教育資料の提供で構成されます。糖尿病。

実験的：集中的な

集中的なグループに無作為に割り付けられた患者は、糖尿病のセルフケアと対処戦略について、DNE、医療ソーシャルワーカー (MSW) による追加のカウンセリングと教育を受け、医師の診察の間に降圧薬のより集中的な滴定について腎臓薬剤師に相談します。 また、外来通院の合間に自宅で自己測定を行うためのテストストリップ付きの血圧計とグルコメーターが貸与されます。 スマートフォンとオンライン技術を利用して、遠隔監視、教育、セルフケアを改善します。

行動：集中的な

患者には血圧計、グルコメーター、テスト ストリップが提供され、書面またはスマートフォンのログブックの使用方法、食事の写真撮影、スマートフォン アプリを使用した日常活動の測定方法が指示されます。 DNE は、訪問の合間に患者に連絡を取り、アドヒアランスと自己監視を強化します。

MSW は、糖尿病患者の基本的なセルフケア行動について、3 週間後に少なくとも 6 回の対面セッションを実施します。健康的な食事。身体的にアクティブであること;血糖値のモニタリング;投薬の遵守;問題解決;健康的な対処スキル;そしてリスク軽減行動。

腎臓薬剤師は、最初の来院後 3 か月間は 2 ～ 4 週間間隔で、その後は 3 ～ 6 か月ごとに患者を診察します。 彼らは、患者のコンプライアンス、検査結果、家庭血圧を確認し、患者を教育し、血圧目標を達成するために降圧薬を滴定します。 医師の紹介は、重度の高血圧または低血圧、または耐え難い副作用に対して行われます。

複合主要エンドポイント

の複合

以下を含むすべての糖尿病関連エンドポイントの発生率:

1. 心血管イベント（急性心筋梗塞、血行再建術、心不全、不安定狭心症、不整脈、脳卒中、入院を必要とする一過性脳虚血発作）および関連する死亡
2. 慢性腎臓病 (eGFR<60ml/分/1.73m2) または末期腎疾患 (透析および/または eGFR<15 ml/分/1.73m2) および関連死
3. 視力障害（20/200以下の矯正視力）または眼科手術（白内障除去、網膜手術および硝子体切除術）
4. 入院を必要とする下肢切断または足潰瘍
5. 主な感染症 - 入院を必要とする肺および肺以外の感染症
6. 全部位癌
7. 死

複合二次エンドポイント

以下のように定義された危険因子の制御が改善された患者の割合:

a) 「ABC」目標の 2 つ以上: i) HbA1c < 7% ii) BP < 130/80 mmHg iii) LDL-C < 2.6 mmol/L b) および/または c) 以下のリスク変化のうち 2 つ因子制御: i) HbA1c の少なくとも 0.5% の減少 ii) 収縮期血圧の少なくとも 5 mmHg の減少 iii) LDL-C の少なくとも 0.5 mmol/L の減少 iv) 体重の少なくとも 3% の減少