- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03417752
Wykorzystanie wiadomości publicznych w celu promowania bezpieczeństwa broni palnej wśród weteranów
7 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Odblokowanie potencjału programów bezpieczeństwa środków VA: badanie wykorzystania komunikatów publicznych do promowania bezpieczeństwa broni palnej wśród weteranów
To badanie pilotażowe ma na celu ustalenie, czy narażenie na publiczne ogłoszenie dotyczące bezpieczeństwa broni palnej (PSA) opracowane przez Departament Spraw Weteranów USA (VA) wiąże się ze zmianami w powiązanych przekonaniach i praktykach bezpiecznego przechowywania.
Uczestnicy są losowo przydzielani do ekspozycji wiadomości lub warunków kontrolnych.
Dane z tego projektu będą stanowić podstawę działań informacyjnych w zakresie zapobiegania urazom skierowanych do populacji weteranów.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
474
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Weterani wszystkich płci / płci, rasy / pochodzenia etnicznego
- Życie w Stanach Zjednoczonych
- Biegle posługuje się językiem angielskim
- Potrafi zrozumieć cele badania
- Posiadać dostęp do komputera/internetu
Kryteria wyłączenia:
- Nie amerykański weteran mieszkający w Stanach Zjednoczonych
- Zdeterminowany, aby być upośledzonym poznawczo
- Obecnie zinstytucjonalizowane (np. hospitalizowane; uwięzione itp.)
- Nie posiadaj dostępu do komputera/internetu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Narażenie na bezpieczeństwo broni palnej Ogłoszenie o służbie publicznej (PSA)
Ekspozycja na PSA bezpieczeństwa broni palnej (ok.
2,5 minuty) raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Narażony na PSA bezpieczeństwa broni palnej
|
|
Eksperymentalny: Ekspozycja na mieszankę PSA
Ekspozycja na ogólny film promujący zdrowie (ok. 2 minuty) 1 tydzień po randomizacji, a następnie ekspozycja na PSA bezpieczeństwa broni palnej w 2 i 3 tygodnie po randomizacji.
|
Narażony na PSA bezpieczeństwa broni palnej
Narażony na ogólną promocję zdrowia PSA
|
|
Aktywny komparator: Aktywna kontrola
Oglądanie filmu o ogólnej promocji zdrowia raz w tygodniu przez 3 tygodnie.
|
Narażony na ogólną promocję zdrowia PSA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z deklarowaną przez siebie wiarą w zapobieganie urazom
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili odpowiedź na przekonanie, że „bezpieczne przechowywanie broni palnej domowej skutecznie zmniejsza liczbę obrażeń lub zgonów”.
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników z deklarowaną przez siebie wiarą w zapobieganie urazom
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii bazowej
|
Liczba uczestników, którzy sami zgłosili odpowiedź na przekonanie, że „bezpieczne przechowywanie broni palnej domowej skutecznie zmniejsza liczbę obrażeń lub zgonów”.
|
3 tygodnie po linii bazowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zachowanie związane z przechowywaniem broni palnej na początku badania
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Liczba uczestników na początku badania ze zgłoszonym przez siebie bezpiecznym miejscem do przechowywania broni palnej w gospodarstwie domowym (ograniczona do uczestników ze zgłoszonym przez siebie dostępem do broni palnej)
|
linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy samodzielnie zgłosili zachowanie podczas przechowywania broni palnej przy wyjściu
Ramy czasowe: 3 tygodnie po linii bazowej
|
Liczba uczestników przy wyjściu ze zgłoszonym przez siebie bezpiecznym magazynem broni palnej w gospodarstwie domowym (ograniczenie do uczestników ze zgłoszonym przez siebie dostępem do broni palnej)
|
3 tygodnie po linii bazowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Karras, PhD, VA Center of Excellence for Suicide Prevention
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 stycznia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 910434
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .