- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03417752
Nyilvános üzenetküldés használata a lőfegyverek biztonságának népszerűsítésére a veteránok számára
2020. augusztus 7. frissítette: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
A VA-eszközökben rejlő lehetőségek felszabadítása a biztonsági programokban: a nyilvános üzenetküldés használatának vizsgálata a lőfegyverek biztonságának népszerűsítésére a veteránok számára
Ez a kísérleti tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy az Egyesült Államok Veteránügyi Minisztériuma (VA) által kidolgozott lőfegyverbiztonsági közszolgálati közleménynek (PSA) való kitettség összefüggésben áll-e a kapcsolódó hiedelmek és a biztonságos tárolási gyakorlatok változásával.
A résztvevők véletlenszerűen kerülnek besorolásra az üzenet expozíciós vagy ellenőrzési körülményei szerint.
A projektből származó adatok tájékoztatni fogják a veterán lakosságot célzó sérülés-megelőzési erőfeszítéseket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
474
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Veteránok minden nemtől/nemtől, rassztól/etnikumtól függetlenül
- Az Egyesült Államokban él
- Folyékonyan beszél angolul
- Képes megérteni a tanulmány céljait
- Számítógép/internet hozzáféréssel rendelkezni
Kizárási kritériumok:
- Nem egy amerikai veterán, aki az Egyesült Államokban él
- Elhatározta, hogy kognitív sérült
- Jelenleg intézetben (pl. kórházban, bebörtönzött stb.)
- Ne rendelkezzen számítógép-/internet-hozzáféréssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A lőfegyverbiztonságnak való kitettség Közszolgálati közlemény (PSA)
A lőfegyverbiztonsági PSA-nak való kitettség (kb.
2,5 perc hosszú) hetente egyszer 3 héten keresztül.
|
Ki van téve a lőfegyverbiztonsági PSA-nak
|
Kísérleti: PSA-k keverékének való kitettség
Egy általános egészségfejlesztési videó (kb. 2 perc hosszú) megtekintése 1 héttel a randomizálás után, majd a lőfegyverbiztonsági PSA expozíció a randomizálás után 2 és 3 héttel.
|
Ki van téve a lőfegyverbiztonsági PSA-nak
Általános egészségfejlesztési PSA-nak van kitéve
|
Aktív összehasonlító: Aktív vezérlés
Nézze meg az általános egészségfejlesztési videót hetente egyszer 3 héten keresztül.
|
Általános egészségfejlesztési PSA-nak van kitéve
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint sérülésmegelőzési meggyőződéssel rendelkeznek
Időkeret: alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint válaszoltak arra a meggyőződésre, hogy „a háztartási lőfegyverek biztonságos tárolása hatékonyan csökkenti a sérülések vagy halálesetek számát”.
|
alapvonal
|
Azok a résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint sérülésmegelőzési meggyőződéssel rendelkeznek
Időkeret: 3 héttel a kiindulás után
|
Azon résztvevők száma, akik saját bevallásuk szerint válaszoltak arra a meggyőződésre, hogy „a háztartási lőfegyverek biztonságos tárolása hatékonyan csökkenti a sérülések vagy halálesetek számát”.
|
3 héttel a kiindulás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Azon résztvevők száma, akik saját maguk jelentették be a lőfegyvertárolási magatartást az alaphelyzetben
Időkeret: alapvonal
|
Azok a résztvevők száma az alaphelyzetben, akik saját bevallásuk szerint biztonságos háztartási lőfegyvertárolóval rendelkeznek (azokra a résztvevőkre korlátozva, akik saját bevallásuk szerint rendelkeznek lőfegyverrel)
|
alapvonal
|
Azon résztvevők száma, akik saját maguk jelentették be a lőfegyvertárolási magatartást a kilépéskor
Időkeret: 3 héttel a kiindulás után
|
A résztvevők száma a kijáratnál, saját bevallása szerint biztonságos háztartási lőfegyvertárolóval (csak azokra a résztvevőkre, akik saját bevallásuk szerint lőfegyver-hozzáféréssel rendelkeznek)
|
3 héttel a kiindulás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Elizabeth Karras, PhD, VA Center of Excellence for Suicide Prevention
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. január 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. január 25.
Első közzététel (Tényleges)
2018. január 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 910434
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .