Effekten av oral vankomycinprofylakse for forebygging av tilbakevendende Clostridium Difficile-infeksjon

Inklusjonskriterier:

• Villig til å gi informert samtykke.
• Villig til å overholde alle studieprosedyrer og være tilgjengelig under studiets varighet.
• Dokumentert diagnose av minst én CDI i løpet av de siste 180 dagene med fullført behandling.
• Får for tiden systemisk antibiotika for en ikke-CDI-tilstand med forventet varighet på ikke mer enn 2 uker.
• Kvinner i fertil alder må ha en negativ graviditetstest før randomisering og samtykke i å bruke adekvat prevensjon før randomisering, så lenge studien varer og i 4 uker etter at studien er fullført.
• Har ikke fått mer enn 72 timer med ikke-CDI-antibiotika.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhet eller allergi mot oral vancomycin.
• Nåværende bruk av oral vancomycin
• Pasienter på samtidig behandling med metronidazol eller tetracyklin monoterapi for enhver indikasjon
• Pasienter diagnostisert med inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom), eller bakteriell gastrointestinal infeksjon forårsaket av andre midler enn C. difficile (f.eks. Salmonella sp.), giftig megacolon og/eller kjent tynntarmsileus.
• Dysfagi (manglende evne til å svelge kapsler) eller uvillig til å svelge kapsler.
• Større gastrointestinal kirurgi innen 3 måneder etter påmelding (inkluderer ikke appendektomi eller kolecystektomi).
• Enhver historie med total kolektomi eller fedmekirurgi.
• Kan eller ønsker ikke å oppfylle studiekrav.
• Forventet levealder < 6 måneder.
• Pasienter som ble registrert i en annen klinisk studie med undersøkelsesmedisiner innen 30 dager før randomisering.
• Kvinner som er gravide eller ammer.
• Enhver pasient som anses som ikke egnet for studiedeltakelse etter studieforskerens skjønn.
• Diaré (3 eller flere løs avføring i løpet av en 24-timers periode) ved påmelding.