Eficácia da Profilaxia Oral com Vancomicina para Prevenção da Infecção Recorrente por Clostridium Difficile

Critério de inclusão:

• Disposto a fornecer consentimento informado.
• Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo.
• Diagnóstico documentado de pelo menos uma CDI nos últimos 180 dias com tratamento concluído.
• Atualmente recebendo antibióticos sistêmicos para uma condição não CDI com duração prevista de não mais que 2 semanas.
• Mulheres com potencial para engravidar devem ter um teste de gravidez negativo antes da randomização e concordar em usar contracepção adequada antes da randomização, durante o estudo e por 4 semanas após a conclusão do estudo.
• Não receberam mais de 72 horas de antibióticos não CDI.

Critério de exclusão:

• História de hipersensibilidade ou alergia à vancomicina oral.
• Uso atual de vancomicina oral
• Pacientes em tratamento concomitante com metronidazol ou monoterapia com tetraciclina para qualquer indicação
• Pacientes diagnosticados com distúrbio inflamatório intestinal (doença de Crohn) ou infecção gastrointestinal bacteriana causada por agentes diferentes de C. difficile (por exemplo, Salmonella sp.), megacólon tóxico e/ou íleo intestinal delgado conhecido.
• Disfagia (incapacidade de engolir cápsulas) ou falta de vontade de engolir cápsulas.
• Cirurgia gastrointestinal maior dentro de 3 meses após a inscrição (não inclui apendicectomia ou colecistectomia).
• Qualquer história de colectomia total ou cirurgia bariátrica.
• Incapaz ou sem vontade de cumprir os requisitos do estudo.
• Esperança de vida esperada < 6 meses.
• Pacientes inscritos em outro ensaio clínico com drogas experimentais dentro de 30 dias antes da randomização.
• Mulheres grávidas ou amamentando.
• Qualquer paciente considerado não adequado para participação no estudo, a critério do investigador do estudo.
• Diarréia (3 ou mais evacuações moles em um período de 24 horas) no momento da inscrição.