- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03477578
Frysing av gang og kognisjon (FOG-As-PD)
9. juli 2019 oppdatert av: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Frysing av gang og kognisjon: Hva kan vi lære av kognisjon?
Studien var rettet mot å undersøke rollen til kognisjon n i FoG.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Endring av kortikale kretsløp i PD fører til kognitive dysfunksjoner assosiert med utvikling av FoG.
Studien var rettet mot å undersøke rollen til kognisjon i FoG.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
305
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
CO
-
Gravedona Ed Uniti, CO, Italia, 22015
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Parkinsonpasienter med og uten frysing av gangart innlagt ved avdeling for Parkinsons sykdom, bevegelsesforstyrrelser og hjerneskaderehabilitering, "Moriggia-Pelascini" sykehus.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom ifølge Gelb et al.
Ekskluderingskriterier:
- Alle andre nevrologiske tilstander enn PD
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
FoG+
Parkinsonpasienter med Freezing of Gait
|
nevropsykologisk evaluering
nevropsykologisk evaluering
|
Tåke-
Parkinsonpasienter uten frysing av gang
|
nevropsykologisk evaluering
nevropsykologisk evaluering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
UPDRS
Tidsramme: 5 år
|
Unified Parkinsons DISease Rating Scale
|
5 år
|
MMSE
Tidsramme: 5 år
|
Mini-Mental State Eksamen
|
5 år
|
FAB
Tidsramme: 5 år
|
Frontal atferdsvurdering
|
5 år
|
WCST
Tidsramme: 5 år
|
Wisconsin-kortsorteringstest
|
5 år
|
TMT A-B
Tidsramme: 5 år
|
Prøving av test A og B
|
5 år
|
Rey Auditiv-Verbal læringstest
Tidsramme: 5 år
|
RAVLT
|
5 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
6MWT
Tidsramme: 5 år
|
Seks minutters gangtest
|
5 år
|
RYKK
Tidsramme: 5 år
|
Tidsbestemt og gå-test
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mars 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. mars 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juli 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2019
Sist bekreftet
1. juli 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Patologiske prosesser
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevrokognitive lidelser
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Sykdom
- Parkinsons sykdom
- Kognisjonsforstyrrelser
- Gangforstyrrelser, nevrologisk
Andre studie-ID-numre
- FOG-As-PD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Ataturk UniversityRekruttering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført