- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03477578
Einfrieren von Gang und Kognition (FOG-As-PD)
9. Juli 2019 aktualisiert von: Ospedale Generale Di Zona Moriggia-Pelascini
Einfrieren von Gang und Kognition: Was können wir aus der Kognition lernen?
Ziel der Studie war es, die Rolle der Kognition bei FoG zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine Veränderung der kortikalen Schaltkreise bei Parkinson führt zu kognitiven Dysfunktionen, die mit der Entwicklung von FoG verbunden sind.
Ziel der Studie war es, die Rolle der Kognition bei FoG zu untersuchen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
305
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
CO
-
Gravedona Ed Uniti, CO, Italien, 22015
- "Moriggia-Pelascini" Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Parkinson-Patienten mit und ohne Gangeinfrierung werden in der Abteilung für Parkinson-Krankheit, Bewegungsstörungen und Rehabilitation nach Hirnverletzungen des Krankenhauses „Moriggia-Pelascini“ hospitalisiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit nach Gelb et al.
Ausschlusskriterien:
- Alle anderen neurologischen Erkrankungen außer PD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Nebel+
Parkinson-Patienten mit „Freezing of Gang“.
|
neuropsychologische Beurteilung
neuropsychologische Beurteilung
|
Nebel-
Parkinson-Patienten ohne Gangeinfrierung
|
neuropsychologische Beurteilung
neuropsychologische Beurteilung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
UPDRS
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Einheitliche Bewertungsskala für Parkinson-Erkrankungen
|
5 Jahre
|
MMSE
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Mini-Mental-Staatsexamen
|
5 Jahre
|
Fabelhaft
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Frontale Verhaltensbewertung
|
5 Jahre
|
WCST
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Wisconsin-Kartensortiertest
|
5 Jahre
|
TMT A-B
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Probedurchführung von Test A und B
|
5 Jahre
|
Rey Auditorisch-verbaler Lerntest
Zeitfenster: 5 Jahre
|
RAVLT
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
6MWT
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Sechs-Minuten-Gehtest
|
5 Jahre
|
SCHLEPPER
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Timed Up and Go-Test
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Februar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. März 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. März 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juli 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Psychische Störungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Neurologische Manifestationen
- Neurokognitive Störungen
- Parkinsonsche Störungen
- Erkrankungen der Basalganglien
- Bewegungsstörungen
- Synucleinopathien
- Neurodegenerative Krankheiten
- Erkrankung
- Parkinson Krankheit
- Kognitionsstörungen
- Gangstörungen, neurologisch
Andere Studien-ID-Nummern
- FOG-As-PD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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