Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

123 I-FP-CIT SPECT-resepter for Parkinsons syndrom

16. januar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Relevansen av 123 I-FP-CIT SPECT-resepter for diagnostisering av Parkinsons syndrom

123I-FP-CIT SPECT (DaTSCAN®) gjør det mulig å oppdage presynaptisk dopaminneuronal denervering. Det anbefales å skille nevrodegenerativ parkinsonisme fra sekundære parkinsonsyndromer eller fra essensiell tremor, og å skille pasienter med mistenkt demens med Lewy-kropper og de med andre undertyper av demens. Målet med denne retrospektive studien var å evaluere relevansen av 123I-FP-CIT SPECT-resepter, profilen til forskrivere og utviklingen av forskrivningsraten over en tiårsperiode.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Vi inkluderte 723 pasienter i denne retrospektive studien mellom februar 2009 og mai 2019, i nukleærmedisinsk avdeling ved Avicenne University Hospital. Ingen pasienter ble ekskludert. Demografiske, kliniske, hjerneavbildnings- og 123I-FP-CIT SPECT-data ble samlet inn fra medisinske journaler. Studien ble utført i samsvar med Helsinki-erklæringen, og godkjent av den institusjonelle etiske komiteen (CLEA-2019-75).

Når det gjelder relevansen til indikasjonene, har vi definert tre grupper: "upassende", "usikker" og "relevant", også henholdsvis navngitte (a), (b) og (c) grupper.

I den "upassende" gruppen (a) la vi ut resepter uten indikasjon, 123I-FP-CIT SPECT bedt om å bekrefte en PS som er klinisk tydelig, og de som er foreskrevet for isolerte kognitive atferdsforstyrrelser uten PS eller differensialdiagnose nevnt.

I den «usikre» gruppen (b) hadde vi ikke tilstrekkelige data til å fastslå med sikkerhet om dette var en upassende eller relevant indikasjon.

I den "relevante" gruppen (c) gjaldt reseptene differensialdiagnosen mellom nevrodegenerativ parkinsonisme og sekundære parkinsonsyndromer (for eksempel postneuroleptika) eller andre tvilsomme lidelser (Alzheimers sykdom, essensiell tremor), klinisk usikker PS (som en isolert asymmetrisk hvileskjelv uten akinesi eller bly-rørstivhet) og PD av atypisk evolusjon.

Data ble presentert som gjennomsnitt (standardavvik) for numeriske variabler og som antall (prosent) for kategoriske variabler. For å sammenligne demografiske, kliniske og parakliniske data, og fordelingen av forskrivere mellom de tre gruppene (dvs. upassende (a), usikker (b) og relevant (c)), en-faktor variansanalyse (ANOVA) ble brukt for numeriske variabler og Fishers eksakte test for kategoriske variabler. For å identifisere hvilke grupper som skilte seg fra hverandre, ble det gjort post hoc-sammenligninger ved å bruke Tukey-testen for numeriske variabler og Fisher parvise eksakte test etterfulgt av Benjamini-Hochberg-korreksjonen for å ta hensyn til flere tester, for kategoriske variabler. For alle testene ble signifikansnivået satt til p < 0,05. Alle data ble analysert ved hjelp av R-programvare (versjon 3.6.1, R kjerneteam).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

723

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bobigny, Frankrike, 93000
        • Hôpital Avicenne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne Parkinsonpasienter som hadde nytte av en 123I-FP-CIT SPECT ,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Parkinsonpasienter som hadde nytte av en 123I-FP-CIT SPECT

Ekskluderingskriterier:

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Grupper en "upassende"
I "upassende" plasserte vi resepter uten indikasjon, 123I-FP-CIT SPECT
Gruppe b "usikker"
I det «usikre» hadde vi ikke tilstrekkelige data til å fastslå med sikkerhet om dette var en upassende eller relevant indikasjon.
Gruppe c "relevant"
I det "relevante" gjaldt forskriftene differensialdiagnosen mellom nevrodegenerativ parkinsonisme og sekundære parkinsonsyndromer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder relevansen av 123I-FP-CIT SPECT-resepter
Tidsramme: Februar 2009 - mai 2019

Når det gjelder relevansen til indikasjonene, har vi definert tre grupper: "upassende", "usikker" og "relevant", også henholdsvis navngitte (a), (b) og (c) grupper.

For å identifisere hvilke grupper som skilte seg fra hverandre, ble det gjort post hoc-sammenligninger ved å bruke Tukey-testen for numeriske variabler og Fisher parvise eksakte test etterfulgt av Benjamini-Hochberg-korreksjonen for å ta hensyn til flere tester, for kategoriske variabler. For alle tester.

Februar 2009 - mai 2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Bertrand DEGOS, MD, PhD, Hôpital Avicenne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Først lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. januar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinson

3
Abonnere