- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06154772
Livskvalitet, angst og utmattelsesnivå hos Parkisonpasienter med fargeterapi
13. desember 2023 oppdatert av: Gülcan Bahçecioğlu Turan, Ataturk University
Effekten av fargeterapi på livskvalitet, angst og utmattelsesnivåer hos Parkisonpasienter
Målet med denne studien var å undersøke effekten av fargeterapi på livskvalitet, angst og tretthetsnivåer hos pasienter med Parkinsons sykdom.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Fargeterapi tar sikte på å balansere og helbrede kroppens energisentre ved å bruke de syv fargespekteret, som bidrar til å fremme kroppens egen helbredelsesprosess.
Dermed oppnås god helse og velvære gjennom balansen mellom alle disse energiene.
Fargeterapi består i utgangspunktet av farge- og karakteranalyse med navn, fargeterapi med chakraer, programmering av pendelen, chakraer og fargepåføring, fargepåføring med vann, fargepåføring med farget lysapparat.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gülcan Bahçecioğlu Turan
- Telefonnummer: 05065576086
- E-post: glcnbah@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Elazıg, Tyrkia
- Rekruttering
- Firat University
-
Ta kontakt med:
- Gülcan Bahçecioğlu Turan, PhD
- E-post: glcnbah@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Kübra Coskun
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Etter å ha blitt diagnostisert med Parkinsons sykdom i minst 6 måneder,
- De som ikke har tatt sovetabletter eller beroligende medisiner,
- Ikke ha gjennomgått hjernestimuleringsoperasjon,
- ikke har en fysisk sykdom eller kognitiv funksjonshemming som vil hindre dem i å forstå undervisningen som tilbys, og ikke har en diagnose av en psykiatrisk sykdom,
- I følge Parkinson's Fatigue Scale er skalaen >8
- Pasienten eller noen som bor i samme hus med pasienten er lesekyndige,
- Pasienter har ingen synsproblemer.
Ekskluderingskriterier:
- Parkinsonpasienter som ikke gikk med på å delta i forskningen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Fargeterapi
Balanserer kroppschakraer med farger.
Farger påføres kroppens chakraer i 10-15 minutter.
|
Fargeterapi vil bli brukt på kroppschakraene i 10-15 minutter med fargede stoffer, fargeterapi med vann og farget lyslampe.
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil bli brukt rutinemessig vedlikehold
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Livskvalitetsskala (SF36)
Tidsramme: Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Den ble utviklet for å måle livskvaliteten hos mennesker med fysiske sykdommer.
Det måles i 8 dimensjoner og 36 elementer: fysisk funksjon, fysisk rollevansker, følelsesmessig rollevansker, levedyktighet, mental helse, sosial funksjonalitet, smerte og generell helseoppfatning.
|
Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Den består av 21 spørsmål og en minimumsscore på 0 og en maksimal poengsum på 3 oppnås fra hvert spørsmål.
Som et resultat av svarene på alle spørsmål blir alle svar summert opp og en totalscore oppnås.
I evalueringsfasen tolkes tilstedeværelsen og nivået av depresjon i tråd med betydningene uttrykt av poengområdene.
I evalueringen definerer området 0-9 poeng tilstedeværelsen av minimale depressive symptomer, området 10-16 poeng definerer tilstedeværelsen av milde depressive symptomer, området 17-29 poeng definerer tilstedeværelsen av moderate depressive symptomer og området 30-63 poeng definerer tilstedeværelse av alvorlige depressive symptomer.
En score på 17 og høyere indikerer et nivå av depresjon som kan kreve behandling.
|
Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Parkinson's Fatigue Scale (PYO-16)
Tidsramme: Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Den består av 16 punkter, med 5 svar for hvert punkt (1=helt uenig, 5=helt enig).
Resultatevalueringen kan gjøres på to forskjellige måter.
Totalverdien beregnes som gjennomsnittet av responsen på alle elementer (verdiområde 1-5).
Poeng over gjennomsnittet "3,3" regnes som sliten.
I det andre vurderingsalternativet scores 0 (faktisk respons 1-3) og 1 (faktisk respons 4-5), med en totalverdi mellom 0-16.
Totalt 8 poeng og over regnes som sliten.
I begge metodene indikerer en høyere verdi et høyere nivå av tretthet.
|
Ved slutten av fargeterapi (terapi 9 ganger totalt på 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. november 2023
Primær fullføring (Antatt)
27. april 2024
Studiet fullført (Antatt)
27. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2023
Først lagt ut (Faktiske)
4. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinson
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
Mayo ClinicFullført
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensUkjentParkinson | ImpulskontrollforstyrrelseFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteFullførtHjertearytmier | Tilbehør Pathway | Wolf Parkinson White syndromBrasil
-
Institute for Neurodegenerative DisordersFullførtParkinson | Parkinsons syndromForente stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreFullført
-
University of MinnesotaTilbaketrukketParkinsons sykdom | ParkinsonForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullført
-
University of PlymouthHar ikke rekruttert ennå
Kliniske studier på Fargeterapi
-
Tulane UniversitySan Diego State University; Northwestern University; Tufts University; University...Rekruttering
-
Dana-Farber Cancer InstituteJohns Hopkins University; M.D. Anderson Cancer Center; Mayo Clinic; University... og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeKandidater for arvelig testing av bukspyttkjertelkreftForente stater
-
Medical University of ViennaRekrutteringNetthinneblodstrømØsterrike
-
Medipol UniversityFullførtCAD-test; Barnas Visjon; Fargevurdering; Fargesyn; TyrkiaTyrkia
-
Milton S. Hershey Medical CenterFullførtBehavioural Responses to Bright Light Therapy in EldersForente stater
-
Augusta UniversityFullført
-
Medical University of ViennaFullførtType I diabetesØsterrike
-
Valduce HospitalUkjent
-
King's College Hospital NHS TrustFullførtInflammatorisk tarmsykdomStorbritannia
-
Medical University of ViennaRekrutteringSunn | Alzheimers sykdom | Mild kognitiv sviktØsterrike