Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Alkohol og immunrespons

26. juli 2021 oppdatert av: Mollie Monnig, Brown University

Immunaktivering og nevrodegenerasjon ved HIV-infeksjon og tungdrikking

Denne studien undersøker hvordan alkohol påvirker immunsystemet og atferden hos friske voksne. Studien vil også undersøke hvordan en persons typiske drikkevaner kan påvirke immunsystemets respons på alkohol.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forente stater, 02912
        • Brown University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 21-55 år
  • Kunne snakke og lese engelsk
  • Regelmessig bruk av alkohol
  • Vekt > eller = til 110 lbs og kroppsmasseindeks (BMI) i området 18,5-30 kg/m2
  • Ingen egenrapportert bruk av narkotika

Ekskluderingskriterier:

  • Søker for tiden behandling for alkohol- eller narkotikabruk
  • Kronisk sykdom
  • Bruk av visse medisiner
  • GI lidelser
  • Daglig/nesten daglig bruk av NSAIDs
  • Positiv urinprøve for visse legemidler
  • Anamnese med abstinenssymptomer utløst av alkoholavholdenhet
  • Uttaksvurdering fra klinisk institutt for alkoholscore høyere enn eller lik 10
  • Historie om anfall
  • Nåværende alvorlig psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med bivirkning på standard blodprøvetaking
  • Manglende evne til å avstå fra tobakk i 8 timer
  • Manglende evne til å avstå fra cannabis i 48 timer
  • Gravid, ammer eller kan bli gravid

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Alkohol, placebo
Alkohol, etyl - Placebo
Legemiddel: Alkohol, Etyl
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Alkohol
Annen: Alkohol, etyl - placebo
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Alkohol, lav dose
Alkohol, etyl - Lav dose
Legemiddel: Alkohol, Etyl
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Alkohol
Annen: Alkohol, etyl - placebo
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Placebo
Eksperimentell: Alkohol, moderat dose
Alkohol, etyl - Moderat dose
Legemiddel: Alkohol, Etyl
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Alkohol
Annen: Alkohol, etyl - placebo
Randomisert design innen fag
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipopolysakkarid (pg/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakonsentrasjon av lipopolysakkarid, målt i pikogram/ml
0-4 timer
Plasma lipopolysakkaridbindende protein (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakonsentrasjon av lipopolysakkaridbindende protein, målt i nanogram/ml
0-4 timer
Oppløselig klynge av differensiering 14 (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakonsentrasjon av løselig klynge av differensiering 14, målt i nanogram/ml
0-4 timer
Oppløselig klynge av differensiering 163 (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakonsentrasjon av løselig klynge av differensiering 163, målt i nanogram/ml
0-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Responstid i ms
Tidsramme: 0-4 timer
Responstid i millisekunder, målt av NIH Toolbox og Cued Go/No-Go-testen
0-4 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brown University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. mars 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1710001919

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere