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Alkohol und Immunantwort

26. Juli 2021 aktualisiert von: Mollie Monnig, Brown University

Immunaktivierung und Neurodegeneration bei HIV-Infektion und starkem Alkoholkonsum

Diese Studie untersucht, wie Alkohol das Immunsystem und das Verhalten bei gesunden Erwachsenen beeinflusst. Die Studie wird auch untersuchen, wie die typischen Trinkgewohnheiten einer Person die Reaktion des Immunsystems auf Alkohol beeinflussen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Vereinigte Staaten, 02912
        • Brown University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 21-55 Jahre
  • Kann Englisch sprechen und lesen
  • Regelmäßiger Konsum von Alkohol
  • Gewicht > oder = bis 110 lbs und Body-Mass-Index (BMI) im Bereich von 18,5-30 kg/m2
  • Kein selbstberichteter Drogenkonsum

Ausschlusskriterien:

  • Derzeit auf der Suche nach einer Behandlung wegen Alkohol- oder Drogenkonsums
  • Chronische Erkrankung
  • Verwendung bestimmter Medikamente
  • GI-Störungen
  • Täglicher/fast täglicher Gebrauch von NSAIDs
  • Positiver Urintest auf bestimmte Drogen
  • Vorgeschichte von Entzugserscheinungen, die durch Alkoholabstinenz ausgelöst wurden
  • Clinical Institute Withdrawal Assessment for Alcohol Score größer oder gleich 10
  • Geschichte der Anfälle
  • Aktuelle schwere psychiatrische Störung
  • Vorgeschichte von Nebenwirkungen bei Standard-Blutentnahmen
  • Unfähigkeit, 8 Stunden lang auf Tabak zu verzichten
  • Unfähigkeit, 48 Stunden lang auf Cannabis zu verzichten
  • Schwanger, stillend oder schwanger werden können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Alkohol, Placebo
Alkohol, Ethyl - Placebo
Arzneimittel: Alkohol, Äthyl
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Alkohol
Sonstiges: Alkohol, Ethyl - Placebo
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Alkohol, niedrige Dosis
Alkohol, Ethyl - Niedrige Dosis
Arzneimittel: Alkohol, Äthyl
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Alkohol
Sonstiges: Alkohol, Ethyl - Placebo
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Placebo
Experimental: Alkohol, moderate Dosis
Alkohol, Ethyl - Mäßige Dosis
Arzneimittel: Alkohol, Äthyl
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Alkohol
Sonstiges: Alkohol, Ethyl - Placebo
Randomisiertes Within-Subjects-Design
Andere Namen:
  • Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasma-Lipopolysaccharid (pg/ml)
Zeitfenster: 0-4 Stunden
Plasmakonzentration von Lipopolysaccharid, gemessen in Pikogramm/ml
0-4 Stunden
Plasma-Lipopolysaccharid-bindendes Protein (ng/ml)
Zeitfenster: 0-4 Stunden
Plasmakonzentration des Lipopolysaccharid-bindenden Proteins, gemessen in Nanogramm/ml
0-4 Stunden
Löslicher Differenzierungscluster 14 (ng/ml)
Zeitfenster: 0-4 Stunden
Plasmakonzentration des löslichen Differenzierungsclusters 14, gemessen in Nanogramm/ml
0-4 Stunden
Löslicher Differenzierungscluster 163 (ng/ml)
Zeitfenster: 0-4 Stunden
Plasmakonzentration des löslichen Differenzierungsclusters 163, gemessen in Nanogramm/ml
0-4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Reaktionszeit in ms
Zeitfenster: 0-4 Stunden
Reaktionszeit in Millisekunden, gemessen mit der NIH Toolbox und dem Cued Go/No-Go-Test
0-4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Brown University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. Juni 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. März 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. März 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1710001919

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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