Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alkoholi ja immuunivaste

maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mollie Monnig, Brown University

Immuuniaktivaatio ja neurodegeneraatio HIV-infektiossa ja runsaassa juomisessa

Tämä tutkimus tutkii, kuinka alkoholi vaikuttaa terveiden aikuisten immuunijärjestelmään ja käyttäytymiseen. Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka yksilön tyypilliset juomistottumukset voivat vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen alkoholille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
        • Brown University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 21-55 vuotta
  • Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
  • Säännöllinen alkoholin käyttö
  • Paino > tai = 110 paunaan ja painoindeksi (BMI) välillä 18,5-30 kg/m2
  • Ei itse ilmoittanut huumeiden käyttöä

Poissulkemiskriteerit:

  • Hakee parhaillaan hoitoa alkoholin tai huumeiden käytön vuoksi
  • Krooninen sairaus
  • Tiettyjen lääkkeiden käyttö
  • GI-häiriöt
  • Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen/lähes päivittäinen käyttö
  • Positiivinen virtsatesti tietyille lääkkeille
  • Aiemmat vieroitusoireet, jotka johtuvat alkoholin pidättymisestä
  • Kliinisen instituutin alkoholin vetäytymisarvio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10
  • Kohtausten historia
  • Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö
  • Aiempi haittavaikutus tavallisesta verenotosta
  • Kyvyttömyys pidättäytyä tupakasta 8 tunnin ajan
  • Kyvyttömyys pidättäytyä kannabiksen käytöstä 48 tunnin ajan
  • Raskaana, imetyksenä tai voi tulla raskaaksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Alkoholi, lumelääke
Alkoholi, etyyli - lumelääke
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Alkoholi
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Alkoholi, pieni annos
Alkoholi, etyyli - Pieni annos
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Alkoholi
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Plasebo
Kokeellinen: Alkoholi, kohtalainen annos
Alkoholi, etyyli - kohtalainen annos
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Alkoholi
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman lipopolysakkaridi (pg/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Lipopolysakkaridin pitoisuus plasmassa, mitattuna pikogrammeina/ml
0-4 tuntia
Plasman lipopolysakkaridia sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin pitoisuus plasmassa, mitattuna nanogrammoina/ml
0-4 tuntia
Liukoinen erilaistumisklusteri 14 (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Liukoisen erilaistumisklusterin 14 pitoisuus plasmassa mitattuna nanogrammoina/ml
0-4 tuntia
Liukoinen erilaistumisklusteri 163 (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Liukoisen erilaistumisklusterin 163 pitoisuus plasmassa mitattuna nanogrammoina/ml
0-4 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastausaika ms
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
Vasteaika millisekunteina mitattuna NIH Toolboxilla ja Cued Go/No-Go -testillä
0-4 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 18. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 6. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. maaliskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. maaliskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 27. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alkoholi, Etyyli

3
Tilaa