- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03483389
Alkoholi ja immuunivaste
maanantai 26. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Mollie Monnig, Brown University
Immuuniaktivaatio ja neurodegeneraatio HIV-infektiossa ja runsaassa juomisessa
Tämä tutkimus tutkii, kuinka alkoholi vaikuttaa terveiden aikuisten immuunijärjestelmään ja käyttäytymiseen.
Tutkimuksessa tarkastellaan myös sitä, kuinka yksilön tyypilliset juomistottumukset voivat vaikuttaa immuunijärjestelmän vasteeseen alkoholille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
76
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02912
- Brown University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikäraja 21-55 vuotta
- Pystyy puhumaan ja lukemaan englantia
- Säännöllinen alkoholin käyttö
- Paino > tai = 110 paunaan ja painoindeksi (BMI) välillä 18,5-30 kg/m2
- Ei itse ilmoittanut huumeiden käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Hakee parhaillaan hoitoa alkoholin tai huumeiden käytön vuoksi
- Krooninen sairaus
- Tiettyjen lääkkeiden käyttö
- GI-häiriöt
- Tulehduskipulääkkeiden päivittäinen/lähes päivittäinen käyttö
- Positiivinen virtsatesti tietyille lääkkeille
- Aiemmat vieroitusoireet, jotka johtuvat alkoholin pidättymisestä
- Kliinisen instituutin alkoholin vetäytymisarvio, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 10
- Kohtausten historia
- Nykyinen vakava psykiatrinen häiriö
- Aiempi haittavaikutus tavallisesta verenotosta
- Kyvyttömyys pidättäytyä tupakasta 8 tunnin ajan
- Kyvyttömyys pidättäytyä kannabiksen käytöstä 48 tunnin ajan
- Raskaana, imetyksenä tai voi tulla raskaaksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Alkoholi, lumelääke
Alkoholi, etyyli - lumelääke
|
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Alkoholi, pieni annos
Alkoholi, etyyli - Pieni annos
|
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
|
Kokeellinen: Alkoholi, kohtalainen annos
Alkoholi, etyyli - kohtalainen annos
|
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
Satunnaistettu oppiaineiden sisäinen suunnittelu
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman lipopolysakkaridi (pg/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Lipopolysakkaridin pitoisuus plasmassa, mitattuna pikogrammeina/ml
|
0-4 tuntia
|
Plasman lipopolysakkaridia sitova proteiini (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Lipopolysakkaridia sitovan proteiinin pitoisuus plasmassa, mitattuna nanogrammoina/ml
|
0-4 tuntia
|
Liukoinen erilaistumisklusteri 14 (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Liukoisen erilaistumisklusterin 14 pitoisuus plasmassa mitattuna nanogrammoina/ml
|
0-4 tuntia
|
Liukoinen erilaistumisklusteri 163 (ng/ml)
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Liukoisen erilaistumisklusterin 163 pitoisuus plasmassa mitattuna nanogrammoina/ml
|
0-4 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Vastausaika ms
Aikaikkuna: 0-4 tuntia
|
Vasteaika millisekunteina mitattuna NIH Toolboxilla ja Cued Go/No-Go -testillä
|
0-4 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 18. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 30. maaliskuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 27. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 26. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1710001919
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Alkoholi, Etyyli
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-ehkäisy | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
University of PennsylvaniaAmarin Pharma Inc.ValmisDyslipidemiat | Lipidihäiriö | Triglyseridit korkeatYhdysvallat
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalLopetettu
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisAlkoholin juominen | Ongelma juominenYhdysvallat
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiivinen, ei rekrytointiAlkoholi; Käyttö, ongelmaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaHIV-1-infektio | Epäterveellinen alkoholin käyttöVietnam
-
Canadian Medical and Surgical Knowledge Translation...Unity Health Toronto; Western University, Canada; HLS Therapeutics, IncValmisSydän-ja verisuonitaudit | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Kardiovaskulaarinen riskitekijä | Triglyseridit korkeatKanada
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisYliopisto-opiskelijoiden juominen
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrytointiAlkoholin juominen | Seksuaalinen väkivalta | Sosiaaliset normitYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamRekrytointiHiv | Alkoholi ongelmaYhdysvallat