Алкоголь и иммунный ответ
26 июля 2021 г. обновлено: Mollie Monnig, Brown University
Иммунная активация и нейродегенерация при ВИЧ-инфекции и пьянстве
В этом исследовании изучается, как алкоголь влияет на иммунную систему и поведение здоровых взрослых.
В исследовании также будет изучено, как типичные привычки человека в алкоголе могут влиять на реакцию иммунной системы на алкоголь.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
76
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02912
- Brown University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 55 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 21-55 лет
- Способен говорить и читать по-английски
- Регулярное употребление алкоголя
- Вес > или = 110 фунтов и индекс массы тела (ИМТ) в диапазоне 18,5-30 кг/м2
- Отсутствие самоотчетов об употреблении наркотиков
Критерий исключения:
- В настоящее время обращаются за лечением от алкогольной или наркотической зависимости
- Хроническое заболевание
- Использование некоторых лекарств
- желудочно-кишечные расстройства
- Ежедневное/почти ежедневное использование НПВП
- Положительный анализ мочи на некоторые наркотики
- История абстинентного синдрома, вызванного воздержанием от алкоголя
- Оценка абстинентного синдрома клинического института для оценки алкоголя больше или равна 10
- История приступов
- Текущее серьезное психическое расстройство
- История побочных реакций на стандартный забор крови
- Невозможность воздержаться от табака в течение 8 часов
- Невозможность воздержаться от каннабиса в течение 48 часов
- Беременны, кормите грудью или можете забеременеть
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Алкоголь, плацебо
Алкоголь, этиловый спирт - Плацебо
|
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкоголь, малая доза
Алкоголь, этил - Низкая доза
|
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Алкоголь, умеренная доза
Алкоголь, этиловый спирт - умеренная доза
|
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
Рандомизированный внутрисубъектный дизайн
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липополисахарид плазмы (пг/мл)
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Концентрация липополисахарида в плазме, измеренная в пикограммах/мл
|
0-4 часа
|
|
Белок, связывающий липополисахариды плазмы (нг/мл)
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Плазменная концентрация липополисахарид-связывающего белка, измеренная в нанограммах/мл
|
0-4 часа
|
|
Растворимый кластер дифференцировки 14 (нг/мл)
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Плазменная концентрация растворимого кластера дифференцировки 14, измеренная в нанограммах/мл
|
0-4 часа
|
|
Растворимый кластер дифференцировки 163 (нг/мл)
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Плазменная концентрация растворимого кластера дифференцировки 163, измеренная в нанограммах/мл
|
0-4 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время отклика в мс
Временное ограничение: 0-4 часа
|
Время отклика в миллисекундах, измеренное с помощью NIH Toolbox и теста Cued Go/No-Go
|
0-4 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
18 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
18 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 марта 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1710001919
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .