Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Alkohol och immunsvar

26 juli 2021 uppdaterad av: Mollie Monnig, Brown University

Immunaktivering och neurodegeneration vid HIV-infektion och tungt drickande

Denna studie undersöker hur alkohol påverkar immunförsvaret och beteendet hos friska vuxna. Studien kommer också att undersöka hur en individs typiska dryckesvanor kan påverka immunsystemets svar på alkohol.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

76

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02912
        • Brown University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 21-55 år
  • Kunna tala och läsa engelska
  • Regelbunden användning av alkohol
  • Vikt > eller = till 110 lbs och body mass index (BMI) i intervallet 18,5-30 kg/m2
  • Ingen självrapporterad användning av droger

Exklusions kriterier:

  • Söker för närvarande behandling för alkohol- eller droganvändning
  • Kronisk sjukdom
  • Användning av vissa mediciner
  • GI-störningar
  • Daglig/nästan daglig användning av NSAID
  • Positivt urintest för vissa läkemedel
  • Historik med abstinenssymptom som utlösts av alkoholabstinens
  • Clinical Institute Abstinensbedömning för alkoholpoäng högre än eller lika med 10
  • Historia av anfall
  • Aktuell allvarlig psykiatrisk störning
  • Historik med biverkningar av standardblodtagning
  • Oförmåga att avstå från tobak i 8 timmar
  • Oförmåga att avstå från cannabis i 48 timmar
  • Gravid, ammar eller kan bli gravid

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Alkohol, placebo
Alkohol, etyl - Placebo
Läkemedel: Alkohol, Etyl
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Alkohol
Övrig: Alkohol, Etyl - placebo
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Alkohol, låg dos
Alkohol, etyl - Låg dos
Läkemedel: Alkohol, Etyl
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Alkohol
Övrig: Alkohol, Etyl - placebo
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Placebo
Experimentell: Alkohol, måttlig dos
Alkohol, etyl - Måttlig dos
Läkemedel: Alkohol, Etyl
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Alkohol
Övrig: Alkohol, Etyl - placebo
Randomiserad design inom ämnena
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmalipopolysackarid (pg/ml)
Tidsram: 0-4 timmar
Plasmakoncentration av lipopolysackarid, mätt i pikogram/ml
0-4 timmar
Plasma lipopolysackaridbindande protein (ng/ml)
Tidsram: 0-4 timmar
Plasmakoncentration av lipopolysackaridbindande protein, mätt i nanogram/ml
0-4 timmar
Lösligt kluster av differentiering 14 (ng/ml)
Tidsram: 0-4 timmar
Plasmakoncentration av lösligt kluster av differentiering 14, mätt i nanogram/ml
0-4 timmar
Lösligt kluster av differentiering 163 (ng/ml)
Tidsram: 0-4 timmar
Plasmakoncentration av lösligt differentieringskluster 163, mätt i nanogram/ml
0-4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Svarstid i ms
Tidsram: 0-4 timmar
Svarstid i millisekunder, mätt med NIH Toolbox och Cued Go/No-Go-testet
0-4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brown University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

18 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2018

Första postat (Faktisk)

30 mars 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 juli 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juli 2021

Senast verifierad

1 juli 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1710001919

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Alkohol, Etyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera