Alkohol és immunválasz
2021. július 26. frissítette: Mollie Monnig, Brown University
Immunaktiváció és neurodegeneráció HIV-fertőzésben és erős alkoholfogyasztásban
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy az alkohol hogyan hat az immunrendszerre és egészséges felnőttek viselkedésére.
A tanulmány azt is megvizsgálja, hogy az egyén tipikus ivási szokásai hogyan befolyásolhatják az immunrendszer alkoholra adott válaszát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
76
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02912
- Brown University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21-55 éves korig
- Tud beszélni és olvasni angolul
- Az alkohol rendszeres használata
- Súly > vagy = 110 font és testtömeg-index (BMI) a 18,5-30 kg/m2 tartományban
- Ön nem számolt be kábítószer-használatról
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg alkohol- vagy kábítószer-használat miatt keres kezelést
- Krónikus betegség
- Bizonyos gyógyszerek alkalmazása
- GI rendellenességek
- NSAID-ok napi/közel napi használata
- Pozitív vizeletvizsgálat bizonyos gyógyszerekre
- Az alkohol-absztinencia által kiváltott elvonási tünetek anamnézisében
- A Clinical Institute elvonási értékelése az alkoholra 10-nél nagyobb vagy egyenlő
- A rohamok története
- Jelenlegi súlyos pszichiátriai rendellenesség
- A standard vérvétel nemkívánatos reakciója
- Képtelenség tartózkodni a dohányzástól 8 órán keresztül
- Képtelenség tartózkodni a kannabisztól 48 órán keresztül
- Terhes, szoptat, vagy teherbe eshet
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkohol, placebo
Alkohol, etil - Placebo
|
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol, alacsony adag
Alkohol, etil - Alacsony dózis
|
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Alkohol, mérsékelt adag
Alkohol, etil - Mérsékelt adag
|
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
Véletlenszerű, tantárgyon belüli tervezés
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma lipopoliszacharid (pg/ml)
Időkeret: 0-4 óra
|
A lipopoliszacharid plazmakoncentrációja, pikogramm/ml-ben mérve
|
0-4 óra
|
|
Plazma lipopoliszacharidkötő fehérje (ng/ml)
Időkeret: 0-4 óra
|
A lipopoliszacharidkötő fehérje plazmakoncentrációja, nanogramm/ml-ben mérve
|
0-4 óra
|
|
Oldható differenciálódási klaszter 14 (ng/ml)
Időkeret: 0-4 óra
|
A 14. differenciálódású oldható klaszter plazmakoncentrációja, nanogramm/ml-ben mérve
|
0-4 óra
|
|
Oldható differenciálódási klaszter 163 (ng/ml)
Időkeret: 0-4 óra
|
A 163-as differenciálódású oldható klaszter plazmakoncentrációja, nanogramm/ml-ben mérve
|
0-4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Válaszidő ms-ban
Időkeret: 0-4 óra
|
Válaszidő ezredmásodpercben, a NIH Toolbox és a Cued Go/No-Go teszttel mérve
|
0-4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. június 18.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 23.
Első közzététel (Tényleges)
2018. március 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1710001919
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .