Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Alcohol en immuunrespons

26 juli 2021 bijgewerkt door: Mollie Monnig, Brown University

Immuunactivatie en neurodegeneratie bij hiv-infectie en zwaar drinken

Deze studie onderzoekt hoe alcohol het immuunsysteem en het gedrag van gezonde volwassenen beïnvloedt. De studie zal ook onderzoeken hoe de typische drinkgewoonten van een individu de reactie van het immuunsysteem op alcohol kunnen beïnvloeden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

76

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02912
        • Brown University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 21-55 jaar
  • Engels kunnen spreken en lezen
  • Regelmatig gebruik van alcohol
  • Gewicht > of = tot 110 lbs en body mass index (BMI) in het bereik van 18,5-30 kg/m2
  • Geen zelfgerapporteerd drugsgebruik

Uitsluitingscriteria:

  • Momenteel op zoek naar behandeling voor alcohol- of drugsgebruik
  • Chronische ziekte
  • Gebruik van bepaalde medicijnen
  • GI-stoornissen
  • Dagelijks/bijna dagelijks gebruik van NSAID's
  • Positieve urinetest voor bepaalde medicijnen
  • Geschiedenis van ontwenningsverschijnselen versneld door alcoholonthouding
  • Clinical Institute Intrekkingsbeoordeling voor alcoholscore groter dan of gelijk aan 10
  • Geschiedenis van aanvallen
  • Huidige ernstige psychiatrische stoornis
  • Geschiedenis van bijwerkingen op standaard bloedafname
  • Onvermogen om zich gedurende 8 uur van tabak te onthouden
  • Onvermogen om 48 uur lang geen cannabis te gebruiken
  • Zwanger, borstvoeding gevend of zwanger kunnen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Alcohol, placebo
Alcohol, ethylalcohol - Placebo
Geneesmiddel: Alcohol, Ethyl
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Alcohol
Ander: Alcohol, Ethyl - placebo
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Alcohol, lage dosering
Alcohol, ethyl - Lage dosis
Geneesmiddel: Alcohol, Ethyl
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Alcohol
Ander: Alcohol, Ethyl - placebo
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Placebo
Experimenteel: Alcohol, matige dosis
Alcohol, ethylalcohol - Matige dosis
Geneesmiddel: Alcohol, Ethyl
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Alcohol
Ander: Alcohol, Ethyl - placebo
Gerandomiseerd ontwerp binnen proefpersonen
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma lipopolysaccharide (pg/ml)
Tijdsspanne: 0-4 uur
Plasmaconcentratie van lipopolysaccharide, gemeten in picogram/ml
0-4 uur
Plasma lipopolysaccharide bindend eiwit (ng/ml)
Tijdsspanne: 0-4 uur
Plasmaconcentratie van lipopolysaccharide-bindend eiwit, gemeten in nanogram/ml
0-4 uur
Oplosbaar cluster van differentiatie 14 (ng/ml)
Tijdsspanne: 0-4 uur
Plasmaconcentratie van oplosbare cluster van differentiatie 14, gemeten in nanogram/ml
0-4 uur
Oplosbaar cluster van differentiatie 163 (ng/ml)
Tijdsspanne: 0-4 uur
Plasmaconcentratie van oplosbaar cluster van differentiatie 163, gemeten in nanogram/ml
0-4 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Responstijd in ms
Tijdsspanne: 0-4 uur
Responstijd in milliseconden, zoals gemeten door de NIH Toolbox en Cued Go/No-Go-test
0-4 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Brown University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 maart 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1710001919

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Alcohol, Ethyl

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren