- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03483389
Álcool e Resposta Imunológica
26 de julho de 2021 atualizado por: Mollie Monnig, Brown University
Ativação imunológica e neurodegeneração na infecção pelo HIV e no consumo excessivo de álcool
Este estudo investiga como o álcool afeta o sistema imunológico e o comportamento em adultos saudáveis.
O estudo também examinará como os hábitos típicos de consumo de um indivíduo podem afetar a resposta do sistema imunológico ao álcool.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
76
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
- Brown University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 21-55 anos
- Capaz de falar e ler inglês
- Uso regular de álcool
- Peso > ou = até 110 lbs e índice de massa corporal (IMC) na faixa de 18,5-30 kg/m2
- Sem autorrelato de uso de drogas
Critério de exclusão:
- Atualmente procurando tratamento para uso de álcool ou drogas
- Doença crônica
- Uso de certos medicamentos
- distúrbios gastrointestinais
- Uso diário/quase diário de AINEs
- Teste de urina positivo para certas drogas
- História de sintomas de abstinência precipitados pela abstinência de álcool
- Avaliação de Abstinência do Instituto Clínico para Pontuação de Álcool maior ou igual a 10
- Histórico de convulsões
- Transtorno psiquiátrico importante atual
- Histórico de reação adversa à coleta de sangue padrão
- Incapacidade de se abster de tabaco por 8 horas
- Incapacidade de se abster de maconha por 48 horas
- Grávida, amamentando ou pode engravidar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Álcool, placebo
Álcool etílico - Placebo
|
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
|
Experimental: Álcool, dose baixa
Álcool etílico - Dose baixa
|
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
|
Experimental: Álcool, dose moderada
Álcool etílico - Dose moderada
|
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
Design randomizado dentro dos assuntos
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Lipopolissacarídeo plasmático (pg/ml)
Prazo: 0-4 horas
|
Concentração plasmática de lipopolissacarídeo, medida em picogramas/ml
|
0-4 horas
|
Proteína de ligação de lipopolissacarídeo plasmática (ng/ml)
Prazo: 0-4 horas
|
Concentração plasmática da proteína de ligação do lipopolissacarídeo, medida em nanogramas/ml
|
0-4 horas
|
Cluster solúvel de diferenciação 14 (ng/ml)
Prazo: 0-4 horas
|
Concentração plasmática de cluster solúvel de diferenciação 14, medida em nanogramas/ml
|
0-4 horas
|
Cluster solúvel de diferenciação 163 (ng/ml)
Prazo: 0-4 horas
|
Concentração plasmática do agrupamento solúvel de diferenciação 163, medida em nanogramas/ml
|
0-4 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo de resposta em ms
Prazo: 0-4 horas
|
Tempo de resposta em milissegundos, conforme medido pelo teste NIH Toolbox e Cued Go/No-Go
|
0-4 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
18 de junho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
18 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2018
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1710001919
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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