Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Alkohol i odpowiedź immunologiczna

26 lipca 2021 zaktualizowane przez: Mollie Monnig, Brown University

Aktywacja immunologiczna i neurodegeneracja w zakażeniu wirusem HIV i intensywnym piciu

W badaniu tym zbadano, w jaki sposób alkohol wpływa na układ odpornościowy i zachowanie zdrowych osób dorosłych. Badanie ma również na celu zbadanie, w jaki sposób typowe nawyki związane z piciem danej osoby mogą wpływać na reakcję układu odpornościowego na alkohol.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

76

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02912
        • Brown University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 21-55 lat
  • Potrafi mówić i czytać po angielsku
  • Regularne spożywanie alkoholu
  • Waga > lub = do 110 funtów i wskaźnik masy ciała (BMI) w przedziale 18,5-30 kg/m2
  • Brak samodzielnego zgłaszania używania narkotyków

Kryteria wyłączenia:

  • Obecnie poszukuje leczenia alkoholowego lub narkotykowego
  • Przewlekła choroba
  • Stosowanie niektórych leków
  • Zaburzenia przewodu pokarmowego
  • Codzienne/prawie codzienne stosowanie NLPZ
  • Pozytywny wynik testu moczu na obecność niektórych leków
  • Historia objawów odstawiennych wywołanych abstynencją alkoholową
  • Wynik oceny odstawienia Instytutu Klinicznego z powodu alkoholu większy lub równy 10
  • Historia napadów padaczkowych
  • Obecne poważne zaburzenie psychiczne
  • Historia niepożądanych reakcji na standardowe pobieranie krwi
  • Niezdolność do powstrzymania się od palenia tytoniu przez 8 godzin
  • Niezdolność do powstrzymania się od marihuany przez 48 godzin
  • W ciąży, karmi piersią lub może zajść w ciążę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Alkohol, placebo
Alkohol etylowy - Placebo
Lek: Alkohol, etyl
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Alkohol
Inny: Alkohol, Etyl - placebo
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Alkohol, mała dawka
Alkohol etylowy - Niska dawka
Lek: Alkohol, etyl
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Alkohol
Inny: Alkohol, Etyl - placebo
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Placebo
Eksperymentalny: Alkohol, umiarkowana dawka
Alkohol, etyl - Umiarkowana dawka
Lek: Alkohol, etyl
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Alkohol
Inny: Alkohol, Etyl - placebo
Randomizowany projekt wewnątrzobiektowy
Inne nazwy:
  • Placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lipopolisacharydy w osoczu (pg/ml)
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Stężenie lipopolisacharydu w osoczu, mierzone w pikogramach/ml
0-4 godziny
Białko wiążące lipopolisacharydy w osoczu (ng/ml)
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Stężenie białka wiążącego lipopolisacharydy w osoczu, mierzone w nanogramach/ml
0-4 godziny
Rozpuszczalny klaster różnicowania 14 (ng/ml)
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Stężenie w osoczu rozpuszczalnego skupiska różnicowania 14, mierzone w nanogramach/ml
0-4 godziny
Rozpuszczalny klaster różnicowania 163 (ng/ml)
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Stężenie w osoczu rozpuszczalnego skupiska różnicowania 163, mierzone w nanogramach/ml
0-4 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas odpowiedzi w ms
Ramy czasowe: 0-4 godziny
Czas odpowiedzi w milisekundach, zmierzony za pomocą zestawu narzędzi NIH i testu Cued Go/No-Go
0-4 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brown University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 marca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1710001919

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Alkohol, etyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj