Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Alkohol og immunrespons

26. juli 2021 opdateret af: Mollie Monnig, Brown University

Immunaktivering og neurodegeneration ved HIV-infektion og tungt drikke

Denne undersøgelse undersøger, hvordan alkohol påvirker immunsystemet og adfærden hos raske voksne. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan en persons typiske drikkevaner kan påvirke immunsystemets reaktion på alkohol.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

76

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02912
        • Brown University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 21-55 år
  • Kan tale og læse engelsk
  • Regelmæssig brug af alkohol
  • Vægt > eller = til 110 lbs og kropsmasseindeks (BMI) i området 18,5-30 kg/m2
  • Ingen selvrapporteret brug af stoffer

Ekskluderingskriterier:

  • Søger i øjeblikket behandling for alkohol- eller stofbrug
  • Kronisk sygdom
  • Brug af visse lægemidler
  • GI lidelser
  • Daglig/næsten daglig brug af NSAID
  • Positiv urintest for visse lægemidler
  • Anamnese med abstinenssymptomer fremkaldt af alkoholafholdenhed
  • Klinisk Instituts tilbagetrækningsvurdering for alkoholscore større end eller lig med 10
  • Historie om anfald
  • Aktuel større psykiatrisk lidelse
  • Anamnese med bivirkninger ved standard blodprøvetagning
  • Manglende evne til at afholde sig fra tobak i 8 timer
  • Manglende evne til at afholde sig fra cannabis i 48 timer
  • Gravid, ammende eller kan blive gravid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alkohol, placebo
Alkohol, ethyl - Placebo
Medicin: Alkohol, Ethyl
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Alkohol
Andet: Alkohol, Ethyl - placebo
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Alkohol, lav dosis
Alkohol, ethyl - Lav dosis
Medicin: Alkohol, Ethyl
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Alkohol
Andet: Alkohol, Ethyl - placebo
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Placebo
Eksperimentel: Alkohol, moderat dosis
Alkohol, ethyl - Moderat dosis
Medicin: Alkohol, Ethyl
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Alkohol
Andet: Alkohol, Ethyl - placebo
Randomiseret design inden for fag
Andre navne:
  • Placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma lipopolysaccharid (pg/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakoncentration af lipopolysaccharid, målt i picogram/ml
0-4 timer
Plasma lipopolysaccharid bindende protein (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakoncentration af lipopolysaccharidbindende protein, målt i nanogram/ml
0-4 timer
Opløselig klynge af differentiering 14 (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakoncentration af opløselig klynge af differentiering 14, målt i nanogram/ml
0-4 timer
Opløselig klynge af differentiering 163 (ng/ml)
Tidsramme: 0-4 timer
Plasmakoncentration af opløselig klynge af differentiering 163, målt i nanogram/ml
0-4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svartid i ms
Tidsramme: 0-4 timer
Responstid i millisekunder, som målt af NIH Toolbox og Cued Go/No-Go testen
0-4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brown University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2018

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1710001919

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alkohol drikke

Kliniske forsøg med Alkohol, Ethyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Armenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner