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Alcohol y Respuesta Inmune

26 de julio de 2021 actualizado por: Mollie Monnig, Brown University

Activación inmunológica y neurodegeneración en la infección por VIH y el consumo excesivo de alcohol

Este estudio investiga cómo el alcohol afecta el sistema inmunológico y el comportamiento en adultos sanos. El estudio también examinará cómo los hábitos típicos de consumo de alcohol de una persona pueden afectar la respuesta del sistema inmunitario al alcohol.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

76

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02912
        • Brown University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edades 21-55 años
  • Capaz de hablar y leer inglés
  • Uso regular de alcohol
  • Peso > o = a 110 libras e índice de masa corporal (IMC) en el rango de 18,5 a 30 kg/m2
  • Sin uso autoinformado de drogas

Criterio de exclusión:

  • Actualmente buscando tratamiento por consumo de alcohol o drogas
  • Enfermedad crónica
  • Uso de ciertos medicamentos
  • trastornos gastrointestinales
  • Uso diario/casi diario de AINE
  • Prueba de orina positiva para ciertas drogas
  • Antecedentes de síntomas de abstinencia precipitados por la abstinencia de alcohol.
  • Evaluación de abstinencia del instituto clínico para puntuación de alcohol mayor o igual a 10
  • Historial de convulsiones
  • Trastorno psiquiátrico mayor actual
  • Antecedentes de reacción adversa a la extracción de sangre estándar
  • Incapacidad para abstenerse de fumar durante 8 horas.
  • Incapacidad para abstenerse de cannabis durante 48 horas
  • Embarazada, amamantando o puede quedar embarazada

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Alcohol, placebo
Alcohol etílico - Placebo
Droga: Alcohol etílico
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Alcohol
Otro: Alcohol etílico - placebo
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Placebo
Experimental: Alcohol, dosis baja
Alcohol etílico - Dosis baja
Droga: Alcohol etílico
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Alcohol
Otro: Alcohol etílico - placebo
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Placebo
Experimental: Alcohol, dosis moderada
Alcohol etílico - Dosis moderada
Droga: Alcohol etílico
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Alcohol
Otro: Alcohol etílico - placebo
Diseño aleatorizado dentro de los sujetos
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lipopolisacárido plasmático (pg/ml)
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Concentración plasmática de lipopolisacárido, medida en picogramos/ml
0-4 horas
Proteína de unión a lipopolisacáridos plasmáticos (ng/ml)
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Concentración plasmática de proteína de unión a lipopolisacáridos, medida en nanogramos/ml
0-4 horas
Clúster soluble de diferenciación 14 (ng/ml)
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Concentración plasmática del grupo soluble de diferenciación 14, medida en nanogramos/ml
0-4 horas
Grupo soluble de diferenciación 163 (ng/ml)
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Concentración plasmática del grupo soluble de diferenciación 163, medida en nanogramos/ml
0-4 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de respuesta en ms
Periodo de tiempo: 0-4 horas
Tiempo de respuesta en milisegundos, medido por NIH Toolbox y Cued Go/No-Go test
0-4 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Brown University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2018

Finalización primaria (Actual)

18 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

18 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de julio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de julio de 2021

Última verificación

1 de julio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1710001919

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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