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Alcol e risposta immunitaria

26 luglio 2021 aggiornato da: Mollie Monnig, Brown University

Attivazione immunitaria e neurodegenerazione nell'infezione da HIV e nel consumo eccessivo di alcol

Questo studio indaga su come l'alcol influisce sul sistema immunitario e sul comportamento negli adulti sani. Lo studio esaminerà anche come le tipiche abitudini di consumo di un individuo possono influenzare la risposta del sistema immunitario all'alcol.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

76

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02912
        • Brown University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 21-55 anni
  • In grado di parlare e leggere l'inglese
  • Uso regolare di alcol
  • Peso > o = a 110 libbre e indice di massa corporea (BMI) compreso tra 18,5 e 30 kg/m2
  • Nessun uso dichiarato di droghe

Criteri di esclusione:

  • Attualmente in cerca di cure per uso di alcol o droghe
  • Malattia cronica
  • Uso di alcuni farmaci
  • Disturbi gastrointestinali
  • Uso quotidiano/quasi quotidiano di FANS
  • Test delle urine positivo per alcuni farmaci
  • Storia di sintomi di astinenza precipitati dall'astinenza da alcol
  • Valutazione del ritiro dall'istituto clinico per punteggio alcolico maggiore o uguale a 10
  • Storia delle convulsioni
  • Disturbo psichiatrico maggiore attuale
  • Storia di reazione avversa al prelievo di sangue standard
  • Incapacità di astenersi dal tabacco per 8 ore
  • Incapacità di astenersi dalla cannabis per 48 ore
  • Incinta, allattamento o possibile gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Alcol, placebo
Alcool, etile - Placebo
Droga: Alcol, etilico
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Alcol
Altro: Alcol, etilico - placebo
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Alcool, dose bassa
Alcol, etilico - Basso dosaggio
Droga: Alcol, etilico
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Alcol
Altro: Alcol, etilico - placebo
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Placebo
Sperimentale: Alcool, dose moderata
Alcol, etile - Dose moderata
Droga: Alcol, etilico
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Alcol
Altro: Alcol, etilico - placebo
Design randomizzato all'interno dei soggetti
Altri nomi:
  • Placebo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lipopolisaccaride plasmatico (pg/ml)
Lasso di tempo: 0-4 ore
Concentrazione plasmatica di lipopolisaccaride, misurata in picogrammi/ml
0-4 ore
Proteina legante il lipopolisaccaride plasmatico (ng/ml)
Lasso di tempo: 0-4 ore
Concentrazione plasmatica della proteina legante il lipopolisaccaride, misurata in nanogrammi/ml
0-4 ore
Cluster solubile di differenziazione 14 (ng/ml)
Lasso di tempo: 0-4 ore
Concentrazione plasmatica del cluster solubile di differenziazione 14, misurata in nanogrammi/ml
0-4 ore
Cluster solubile di differenziazione 163 (ng/ml)
Lasso di tempo: 0-4 ore
Concentrazione plasmatica del cluster solubile di differenziazione 163, misurata in nanogrammi/ml
0-4 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di risposta in ms
Lasso di tempo: 0-4 ore
Tempo di risposta in millisecondi, misurato dal test NIH Toolbox e Cued Go/No-Go
0-4 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Brown University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

18 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 giugno 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 marzo 2018

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1710001919

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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