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Alcool et réponse immunitaire

26 juillet 2021 mis à jour par: Mollie Monnig, Brown University

Activation immunitaire et neurodégénérescence dans l'infection à VIH et la consommation excessive d'alcool

Cette étude examine comment l'alcool affecte le système immunitaire et le comportement chez des adultes en bonne santé. L'étude examinera également comment les habitudes de consommation typiques d'un individu peuvent affecter la réponse du système immunitaire à l'alcool.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02912
        • Brown University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 21-55 ans
  • Capable de parler et de lire l'anglais
  • Consommation régulière d'alcool
  • Poids > ou = à 110 lb et indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m2
  • Aucune consommation autodéclarée de drogues

Critère d'exclusion:

  • Recherche actuellement un traitement pour consommation d'alcool ou de drogue
  • Maladie chronique
  • Utilisation de certains médicaments
  • Troubles gastro-intestinaux
  • Utilisation quotidienne/quasi quotidienne d'AINS
  • Test d'urine positif pour certains médicaments
  • Antécédents de symptômes de sevrage précipités par l'abstinence d'alcool
  • Score d'évaluation du sevrage de l'institut clinique pour l'alcool supérieur ou égal à 10
  • Antécédents de convulsions
  • Trouble psychiatrique majeur actuel
  • Antécédents de réaction indésirable à une prise de sang standard
  • Incapacité à s'abstenir de fumer pendant 8 heures
  • Incapacité à s'abstenir de cannabis pendant 48 heures
  • Enceinte, allaitante ou susceptible de devenir enceinte

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Alcool, placébo
Alcool éthylique - Placebo
Médicament: Alcool, Éthyl
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • De l'alcool
Autre: Alcool, Éthyl - placebo
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Alcool, faible dose
Alcool éthylique - Faible dose
Médicament: Alcool, Éthyl
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • De l'alcool
Autre: Alcool, Éthyl - placebo
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • Placebo
Expérimental: Alcool, dose modérée
Alcool éthylique - Dose modérée
Médicament: Alcool, Éthyl
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • De l'alcool
Autre: Alcool, Éthyl - placebo
Conception randomisée intra-sujets
Autres noms:
  • Placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Lipopolysaccharide plasmatique (pg/ml)
Délai: 0-4 heures
Concentration plasmatique de lipopolysaccharide, mesurée en picogrammes/ml
0-4 heures
Protéine de liaison aux lipopolysaccharides plasmatiques (ng/ml)
Délai: 0-4 heures
Concentration plasmatique de protéine de liaison aux lipopolysaccharides, mesurée en nanogrammes/ml
0-4 heures
Amas soluble de différenciation 14 (ng/ml)
Délai: 0-4 heures
Concentration plasmatique du cluster soluble de différenciation 14, mesurée en nanogrammes/ml
0-4 heures
Amas soluble de différenciation 163 (ng/ml)
Délai: 0-4 heures
Concentration plasmatique du cluster soluble de différenciation 163, mesurée en nanogrammes/ml
0-4 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de réponse en ms
Délai: 0-4 heures
Temps de réponse en millisecondes, tel que mesuré par la boîte à outils NIH et le test Cued Go/No-Go
0-4 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Brown University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2018

Achèvement primaire (Réel)

18 juin 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 juin 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2018

Première publication (Réel)

30 mars 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 juillet 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2021

Dernière vérification

1 juillet 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1710001919

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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