Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Alkohol a imunitní reakce

26. července 2021 aktualizováno: Mollie Monnig, Brown University

Imunitní aktivace a neurodegenerace u HIV infekce a silného pití

Tato studie zkoumá, jak alkohol ovlivňuje imunitní systém a chování zdravých dospělých. Studie bude také zkoumat, jak mohou typické pitné návyky jednotlivce ovlivnit reakci imunitního systému na alkohol.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02912
        • Brown University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 21-55 let
  • Umět mluvit a číst anglicky
  • Pravidelné užívání alkoholu
  • Hmotnost > nebo = do 110 liber a index tělesné hmotnosti (BMI) v rozmezí 18,5-30 kg/m2
  • Žádné samohlášené užívání drog

Kritéria vyloučení:

  • V současné době hledá léčbu kvůli užívání alkoholu nebo drog
  • Chronické onemocnění
  • Užívání určitých léků
  • GI poruchy
  • Denní/téměř denní užívání NSAID
  • Pozitivní test moči na určité léky
  • Abstinenční příznaky vyvolané abstinencí alkoholu v anamnéze
  • Posouzení abstinenčních příznaků klinického ústavu pro skóre alkoholu vyšší nebo rovné 10
  • Historie záchvatů
  • Současná velká psychiatrická porucha
  • Nežádoucí reakce na standardní odběr krve v anamnéze
  • Neschopnost abstinovat od tabáku po dobu 8 hodin
  • Neschopnost abstinovat od konopí po dobu 48 hodin
  • Těhotná, kojící nebo může otěhotnět

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Alkohol, placebo
Alkohol, ethyl - Placebo
Lék: Alkohol, Ethyl
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Alkohol
Jiný: Alkohol, Ethyl - placebo
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Alkohol, nízká dávka
Alkohol, ethyl - Nízká dávka
Lék: Alkohol, Ethyl
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Alkohol
Jiný: Alkohol, Ethyl - placebo
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Placebo
Experimentální: Alkohol, mírná dávka
Alkohol, ethyl - střední dávka
Lék: Alkohol, Ethyl
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Alkohol
Jiný: Alkohol, Ethyl - placebo
Náhodný design v rámci předmětů
Ostatní jména:
  • Placebo

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatický lipopolysacharid (pg/ml)
Časové okno: 0-4 hodiny
Plazmatická koncentrace lipopolysacharidu, měřená v pikogramech/ml
0-4 hodiny
Protein vázající lipopolysacharid v plazmě (ng/ml)
Časové okno: 0-4 hodiny
Plazmatická koncentrace proteinu vázajícího lipopolysacharid, měřená v nanogramech/ml
0-4 hodiny
Rozpustný shluk diferenciace 14 (ng/ml)
Časové okno: 0-4 hodiny
Plazmatická koncentrace rozpustného shluku diferenciace 14, měřená v nanogramech/ml
0-4 hodiny
Rozpustný shluk diferenciace 163 (ng/ml)
Časové okno: 0-4 hodiny
Plazmatická koncentrace rozpustného klastru diferenciace 163, měřená v nanogramech/ml
0-4 hodiny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba odezvy v ms
Časové okno: 0-4 hodiny
Doba odezvy v milisekundách, měřená pomocí NIH Toolbox a testu Cued Go/No-Go
0-4 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brown University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. března 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. března 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1710001919

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Alkohol, Ethyl

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit