Comprehensive Knee Artrose Index (CKOAI): Skalautvikling, validering og pålitelighetstesting (CKOAI)

Introduksjon:

En av verdens ledende årsaker til funksjonshemming og smerte er slitasjegikt. 22 % til 39 % av 1,252 milliarder innbyggere lider av slitasjegikt (OA). Hofte- og kne-OA er de mest utbredte formene for OA med den totale prevalensen av kne-OA er 28,7 %. Dette vil øke med 33,5 % i 2030 på grunn av alarmerende økning i aldrende befolkning. Personer med kne OA (IKOA) er sett med underskudd i statisk og dynamisk balanse som består av svekket propriosepsjon, muskelstyrke, forstyrret postural kontroll og redusert bevegelsesområde i kneleddet. Videre har IKOA smerter og øker fysisk begrensning og funksjonsbegrensning. Til slutt redusere deres livskvalitet (QoL).

Statisk balanse i IKOA vurderes ved å bruke flere utfallsmål som tidsbestemt enkeltbensstilling, funksjonell rekkeviddetest og variasjon av postural svai i unipedal eller bipedal stance. Mer enn to tiår ble Berg Balance Scale og Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (balanse underskala) brukt til å vurdere dynamisk balanse. Nylig har Community Balance and Mobility Scale (CB&M) blitt validert for formålet. Isokinetisk dynamometer har vært i bruk for å estimere muskelstyrke. Propriosepsjon ble målt ved leddreposisjoneringstest. Flere forskere utforsket QoL i IKOA, og kombinert med funksjonell uavhengighet.

Ulike mål for knefunksjon vedtatt av International Knee Documentation Committee (IKDC) er subjektive av natur. Pasientrapportert problembasert vurderingsskala i IKOA med objektiv skåring mangler fortsatt. Der er formålet med dette forskningsprosjektet å utvikle en vurderingsskala som kombinerer vurdering av balanse, mobilitet, ADL og QoL i IKOA.

Uttalelse av problemet:

De eksisterende skalaene kunne ikke gi en helhetlig vurdering for balanse, mobilitet, ADL og QoL i IKOA. Derfor er det behov for å utvikle en objektiv skala for å måle de ovennevnte domenene i IKOA

Hensikten med studien:

Formålet med studien er å utvikle en objektiv kombinert vurdering av symptomer, balanse, mobilitet, ADL og QoL i IKOA (CKOAI) ved hjelp av systematisk tilnærming.

Mål med studien:

1. Å utvikle skalaobjekter og domener til CKOAI
2. For å validere den utviklede skalaen for innholdsvaliditet
3. For å estimere påliteligheten til CKOAI
4. Å rapportere SEM og MDC

Fremgangsmåte:

Studien vil være en tverrsnittsobservasjonsstudie av skalavalidering. Studieprotokollen ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen ved Maharishi Markandeshwar (Deemed-to-be) University (MMU/IEC/1021) 8.12.2017. Studien vil bestå av tre hovedfaser, bestående av vare- og domenegenerering, validering, pålitelighetstesting og estimering av MDC.

Fase 1: Skalautvikling

Underfase 1: Domene- og vareutvikling:

1. Domene- og varegenerering:

   ved hjelp av litteratursøk og direkte pasientintervjuer.

   - Litteratursøk: Engelskspråklig litteratur vil bli søkt i databaser.

   - Direkte intervju

2. Gruppering av element i domene Underfase 2: Innholdsvalidering

   • Bruk av Delphi-metoden Delfase 3: Første utkast og poengkriterier Delfase 4: Pilottest Delfase 5: Revisjon Delfase 6: Endelig utkast

Fase 2: Pålitelighetstesting

1. Se etter intern konsistens
2. Intra-rater pålitelighet
3. Test-retest pålitelighet

Fase 3: Estimering av SEM og MDC

MDC vil bli beregnet ved å bruke formlene, SEM = SD x √ (1-pålitelighet) og MDC95 = √2 x (1,9) x (SEM). Signifikant nivå vil bli satt til p≤ 0,05 for å minimere type-I feilen. For MCID vil responsen til skalaen bli bestemt ved to anledninger etter vanlig konvensjonell fysioterapibehandling av to ukers varighet.