Comprehensive Knee Osteoarthritis Index (CKOAI): Skalaudvikling, validering og pålidelighedstestning (CKOAI)

Introduktion:

En af verdens førende årsager til handicap og smerter er slidgigt. 22% til 39% af 1,252 milliarder indbyggere lider af slidgigt (OA). Hofte- og knæ-OA er de mest udbredte former for OA med den samlede prævalens af knæ-OA er 28,7 %. Dette vil stige med 33,5 % i 2030 på grund af en alarmerende stigning i den aldrende befolkning. Personer med knæ-OA (IKOA) ses med underskud i statisk og dynamisk balance, som består af nedsat proprioception, muskelstyrke, forstyrret postural kontrol og nedsat bevægelighed i knæleddet. Ydermere har IKOA smerter og øger fysisk begrænsning og funktionsbegrænsning. Til sidst falder deres livskvalitet (QoL).

Statisk balance i IKOA vurderes ved hjælp af adskillige udfaldsmål såsom tidsindstillet enkeltbensstilling, funktionel rækkeviddetest og variation af posturalt svaj i enbenet eller tobenet stilling. Mere end to årtier blev Berg Balance Scale og Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (balance subscale) brugt til at vurdere dynamisk balance. For nylig er Community Balance and Mobility Scale (CB&M) blevet valideret til formålet. Isokinetisk dynamometer har været i brug med det formål at estimere muskelstyrke. Proprioception blev målt ved ledrepositioneringstest. Adskillige forskere udforskede QoL i IKOA og kombineret med funktionel uafhængighed.

Forskellige mål for knæfunktion vedtaget af International Knee Documentation Committee (IKDC) er subjektive af natur. Patientrapporteret problembaseret vurderingsskala i IKOA med objektiv scoring mangler stadig. Der er formålet med dette forskningsprojekt at udvikle en vurderingsskala, som kombinerer vurdering af balance, mobilitet, ADL og QoL i IKOA.

Beskrivelse af problemet:

De eksisterende skalaer kunne ikke give en omfattende vurdering for balance, mobilitet, ADL og QoL i IKOA. Derfor er der behov for at udvikle en objektiv skala til at måle ovenstående domæner i IKOA

Formålet med undersøgelsen:

Formålet med undersøgelsen er at udvikle en objektiv kombineret vurdering af symptomer, balance, mobilitet, ADL og QoL i IKOA (CKOAI) ved hjælp af systematisk tilgang.

Mål med undersøgelsen:

1. At udvikle skalaobjekter og domæner af CKOAI
2. At validere den udviklede skala for indholdsvaliditet
3. For at estimere pålideligheden af ​​CKOAI
4. At rapportere SEM og MDC

Procedure:

Undersøgelsen vil være en tværsnitsobservationsundersøgelse af skalavalidering. Studieprotokollen blev godkendt af den institutionelle etiske komité ved Maharishi Markandeshwar (Deemed-to-be) University (MMU/IEC/1021) den 8.12.2017. Undersøgelsen vil bestå af tre hovedfaser, bestående af generering af vare og domæne, validering, pålidelighedstest og estimering af MDC.

Fase 1: Skalaudvikling

Underfase 1: Domæne- og vareudvikling:

1. Domæne- og varegenerering:

   ved hjælp af litteratursøgning og direkte patientinterview.

   - Litteratursøgning: Engelsksproget litteratur vil blive søgt i databaser.

   - Direkte interview

2. Gruppering af element i domæne Underfase 2: Indholdsvalidering

   • Brug af Delphi-metoden Underfase 3: Første udkast og scoringskriterier Underfase 4: Pilottest Underfase 5: Revision Underfase 6: Endeligt udkast

Fase 2: Reliabilitetstest

1. Tjek for intern konsistens
2. Intra-rater pålidelighed
3. Test-gentest pålidelighed

Fase 3: Estimering af SEM og MDC

MDC vil blive beregnet ved hjælp af formlerne, SEM = SD x √ (1-pålidelighed) og MDC95 = √2 x (1,9) x (SEM). Signifikant niveau vil blive sat til p≤ 0,05 for at minimere type-I fejlen. For MCID vil reaktionsevnen af ​​skalaen blive bestemt ved to lejligheder efter almindelig konventionel fysioterapibehandling af to ugers varighed.