膝关节骨性关节炎综合指数 (CKOAI)：量表开发、验证和可靠性测试 (CKOAI)

介绍：

世界范围内导致残疾和疼痛的主要原因之一是骨关节炎。 12.52 亿人口中有 22% 至 39% 患有骨关节炎 (OA)。 髋关节和膝关节 OA 是最常见的 OA 形式，膝关节 OA 的总体患病率为 28.7%。 由于人口老龄化的惊人增加，到 2030 年这一数字将增加 33.5%。 膝骨关节炎 (IKOA) 患者在静态和动态平衡方面存在缺陷，包括本体感觉受损、肌肉力量受损、姿势控制障碍和膝关节运动范围减小。 此外，IKOA 有疼痛并增加身体限制和功能限制。 最终降低他们的生活质量 (QoL)。

IKOA 中的静态平衡使用多种结果测量进行评估，例如定时单腿姿势、功能伸展测试和单足或双足姿势的姿势摇摆变化。 二十多年来，Berg Balance Scale 和 Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (balance subscale) 被用来评估动态平衡。 最近，社区平衡和流动量表 (CB&M) 已为此目的进行了验证。 等速测力计已被用于估计肌肉力量的目的。 本体感觉是通过关节重新定位测试来测量的。 几位研究人员探索了 IKOA 中的 QoL，并结合了功能独立性。

国际膝关节文献委员会 (IKDC) 采用的各种膝关节功能测量在本质上是主观的。 IKOA 中仍然缺乏客观评分的基于患者报告问题的评分量表。 在那里，这个研究项目的目的是开发一个评级量表，它结合了 IKOA 中的平衡、活动性、ADL 和 QoL 评估。

问题陈述：

现有量表无法对 IKOA 中的平衡、活动性、ADL 和 QoL 进行全面评估。 因此，有必要制定一个客观的量表来衡量 IKOA 中的上述领域

这项研究的目的：

该研究的目的是使用系统方法对 IKOA (CKOAI) 中的症状、平衡、活动能力、ADL 和 QoL 进行客观的综合评估。

研究目标：

1. 开发CKOAI的规模项目和领域
2. 验证开发的内容有效性量表
3. 估计CKOAI的可靠性
4. 报告 SEM 和 MDC

程序：

该研究将是规模验证的横断面观察研究。 该研究方案于 2017 年 12 月 8 日获得 Maharishi Markandeshwar（被视为未来）大学 (MMU/IEC/1021) 的机构伦理委员会批准。 该研究将包括三个主要阶段，包括项目和域生成、验证、可靠性测试和估计 MDC。

第一阶段：规模发展

子阶段 1：领域和项目开发：

1. 域和项目生成：

   使用文献检索和直接患者访谈。

   - 文献搜索：英语语言文献将在数据库中搜索。

   - 直接面试

2. 域中的分组项目 子阶段 2：内容验证

   • 使用德尔菲法 子阶段 3：初稿和评分标准 子阶段 4：试点测试 子阶段 5：修订 子阶段 6：最终草案

第二阶段：可靠性测试

1. 检查内部一致性
2. 评分者内信度
3. 重测信度

第 3 阶段：估计 SEM 和 MDC

MDC 将使用以下公式计算，SEM = SD x √（1-可靠性）和 MDC95 = √2 x (1.9) x (SEM)。 显着性水平将设置为 p≤ 0.05 以最小化 I 类错误。 对于 MCID，将在为期两周的常规常规物理治疗后分两次确定量表的反应性。