Комплексный индекс остеоартрита коленного сустава (CKOAI): разработка шкалы, валидация и тестирование надежности (CKOAI)

Введение:

Одной из ведущих мировых причин инвалидности и болей является остеоартрит. От 22% до 39% из 1,252 миллиарда населения страдают от остеоартрита (ОА). ОА тазобедренного и коленного суставов являются наиболее распространенными формами ОА, при этом общая распространенность ОА коленного сустава составляет 28,7%. Это увеличится на 33,5% в 2030 году из-за тревожного увеличения старения населения. У людей с ОА коленного сустава (IKOA) наблюдается дефицит статического и динамического баланса, который включает нарушение проприоцепции, мышечной силы, нарушение постурального контроля и снижение диапазона движений в коленном суставе. Кроме того, IKOA вызывают боль и усиливают физические и функциональные ограничения. В конечном итоге снижается качество их жизни (QoL).

Статический баланс в IKOA оценивается с использованием нескольких показателей результатов, таких как синхронизированная стойка на одной ноге, тест функциональной досягаемости и изменение постурального колебания в одно- или двуногой стойке. Более двух десятилетий для оценки динамического баланса использовались шкала баланса Берга и оценка подвижности Тинетти, ориентированная на результат (подшкала баланса). Недавно для этой цели была утверждена шкала баланса и мобильности сообщества (CB&M). Изокинетический динамометр использовался для оценки мышечной силы. Проприоцепцию измеряли с помощью теста репозиции суставов. Несколько исследователей изучали качество жизни в IKOA в сочетании с функциональной независимостью.

Различные показатели функции колена, принятые Международным комитетом по документации коленного сустава (IKDC), носят субъективный характер. Шкала оценок, основанных на проблемах, о которых сообщают пациенты, в IKOA с объективной оценкой все еще отсутствует. Там целью этого исследовательского проекта является разработка рейтинговой шкалы, которая сочетает в себе оценку баланса, подвижности, ADL и QoL в IKOA.

Постановка задачи:

Существующие шкалы не могли обеспечить всестороннюю оценку баланса, подвижности, ADL и QoL в IKOA. Следовательно, необходимо разработать объективную шкалу для измерения вышеуказанных областей в IKOA.

Цель исследования:

Целью исследования является разработка объективной комбинированной оценки симптомов, равновесия, подвижности, ADL и QoL в IKOA (CKOAI) с использованием системного подхода.

Цели исследования:

1. Разработать элементы шкалы и домены CKOAI
2. Проверить разработанную шкалу на валидность содержания
3. Оценить надежность CKOAI
4. Чтобы сообщить SEM и MDC

Процедура:

Исследование будет представлять собой перекрестное обсервационное исследование проверки шкалы. Протокол исследования был одобрен Комитетом по институциональной этике Университета Махариши Маркандешвар (предполагаемый) (MMU/IEC/1021) 8 декабря 2017 г. Исследование будет состоять из трех основных этапов, включая создание элементов и доменов, проверку, тестирование надежности и оценку MDC.

Фаза 1: Развитие масштаба

Подэтап 1: Разработка домена и предмета:

1. Генерация домена и элемента:

   с использованием поиска литературы и прямых интервью с пациентами.

   - Поиск литературы: литература на английском языке будет искаться в базах данных.

   - Прямое интервью

2. Группировка элемента в домене Подэтап 2: Проверка содержимого

   • Использование метода Дельфи. Подэтап 3. Первый проект и критерии оценки. Подэтап 4. Пилотное тестирование. Подэтап 5. Пересмотр. Подэтап 6. Окончательный вариант.

Этап 2: Проверка надежности

1. Проверить внутреннюю согласованность
2. Внутрирейтинговая надежность
3. Надежность повторных испытаний

Фаза 3: Оценка SEM и MDC

MDC будет рассчитываться по формулам SEM = SD x √ (1-надежность) и MDC95 = √2 x (1,9) x (SEM). Значимый уровень будет установлен на уровне p≤ 0,05, чтобы свести к минимуму ошибку первого рода. Для MCID чувствительность шкалы будет определяться дважды после регулярного обычного физиотерапевтического лечения продолжительностью две недели.