Kompleksowy wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów kolanowych (CKOAI): opracowanie skali, walidacja i testowanie wiarygodności (CKOAI)

Wstęp:

Jedną z wiodących na świecie przyczyn niepełnosprawności i bólu jest choroba zwyrodnieniowa stawów. Od 22% do 39% z 1,252 miliarda populacji cierpi na chorobę zwyrodnieniową stawów (ChZS). Choroba zwyrodnieniowa stawu biodrowego i kolanowego to najbardziej rozpowszechnione formy choroby zwyrodnieniowej stawów, przy czym ogólna częstość występowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wynosi 28,7%. W 2030 r. wzrośnie on o 33,5% z powodu alarmującego wzrostu starzenia się społeczeństwa. Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (IKOA) charakteryzują się deficytami równowagi statycznej i dynamicznej, na które składają się upośledzona propriocepcja, siła mięśni, zaburzona kontrola postawy i zmniejszony zakres ruchu w stawie kolanowym. Ponadto IKOA powoduje ból i zwiększa ograniczenia fizyczne i funkcjonalne. Ostatecznie obniżając ich jakość życia (QoL).

Równowaga statyczna w IKOA jest oceniana za pomocą kilku miar wynikowych, takich jak pozycja na jednej nodze w określonym czasie, test zasięgu funkcjonalnego i zmienność kołysania postawy w pozycji jednonożnej lub dwunożnej. Przez ponad dwie dekady do oceny równowagi dynamicznej stosowano Skalę Równowagi Berga i Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (podskala równowagi). Niedawno do tego celu zwalidowano Community Balance and Mobility Scale (CB&M). Do oceny siły mięśniowej zastosowano dynamometr izokinetyczny. Propriocepcję mierzono za pomocą testu repozycji stawów. Kilku badaczy zbadało QoL w IKOA i połączyło to z funkcjonalną niezależnością.

Różne miary funkcji kolana przyjęte przez International Knee Documentation Committee (IKDC) mają charakter subiektywny. Nadal brakuje skali oceny problemów zgłaszanych przez pacjentów w IKOA z obiektywną punktacją. Tam celem tego projektu badawczego jest opracowanie skali ocen, która łączy ocenę równowagi, mobilności, ADL i QoL w IKOA.

Oświadczenie o problemie:

Istniejące skale nie mogły zapewnić kompleksowej oceny równowagi, mobilności, ADL i QoL w IKOA. Stąd potrzeba opracowania obiektywnej skali do pomiaru powyższych domen w IKOA

Cel badania:

Celem pracy jest opracowanie obiektywnej, łączonej oceny objawów, równowagi, mobilności, ADL i QoL w IKOA (CKOAI) przy zastosowaniu podejścia systematycznego.

Cele badania:

1. Opracowanie elementów skali i domen CKOAI
2. Walidacja opracowanej skali pod kątem ważności treści
3. Oszacowanie wiarygodności CKOAI
4. Aby zgłosić SEM i MDC

Procedura:

Badanie będzie miało charakter przekrojowego badania obserwacyjnego walidacji skali. Protokół badania został zatwierdzony przez Institutional Ethics Committee of Maharishi Markandeshwar (Deemed-to-be) University (MMU/IEC/1021) w dniu 8.12.2017 r. Badanie będzie składało się z trzech głównych faz, obejmujących generowanie pozycji i dziedzin, walidację, testowanie niezawodności i szacowanie MDC.

Faza 1: Rozwój skali

Podfaza 1: Rozwój domeny i przedmiotu:

1. Generowanie domen i elementów:

   za pomocą wyszukiwania literatury i bezpośrednich wywiadów z pacjentami.

   - Wyszukiwanie literatury: Literatura w języku angielskim będzie przeszukiwana w bazach danych.

   - Bezpośredni wywiad

2. Grupowanie elementu w domenie Podfaza 2: Walidacja treści

   • Korzystanie z metody Delphi Podfaza 3: Pierwsza wersja robocza i kryteria punktacji Podfaza 4: Test pilotażowy Podfaza 5: Rewizja Podfaza 6: Ostateczna wersja robocza

Faza 2: Testowanie niezawodności

1. Sprawdź wewnętrzną spójność
2. Wiarygodność oceniającego
3. Niezawodność testuj ponownie

Faza 3: Szacowanie SEM i MDC

MDC zostanie obliczone przy użyciu wzorów SEM = SD x √ (1-niezawodność) i MDC95 = √ 2 x (1,9) x (SEM). Poziom istotny zostanie ustalony na poziomie p≤ 0,05, aby zminimalizować błąd typu I. W przypadku MCID reaktywność wagi zostanie określona dwukrotnie po regularnym, konwencjonalnym zabiegu fizjoterapeutycznym trwającym dwa tygodnie.