Indice completo di osteoartrite del ginocchio (CKOAI): test di sviluppo, convalida e affidabilità della scala (CKOAI)

Introduzione:

Una delle principali cause mondiali di disabilità e dolore è l'artrosi. Dal 22% al 39% di 1,252 miliardi di abitanti soffre di osteoartrite (OA). L'OA dell'anca e del ginocchio sono le forme più diffuse di OA con una prevalenza complessiva di OA del ginocchio pari al 28,7%. Questo aumenterà del 33,5% nel 2030 a causa dell'allarmante aumento dell'invecchiamento della popolazione. Gli individui con OA del ginocchio (IKOA) sono osservati con deficit nell'equilibrio statico e dinamico che comprende compromissione della propriocezione, forza muscolare, controllo posturale disturbato e ridotta mobilità dell'articolazione del ginocchio. Inoltre, IKOA ha dolore e aumenta la limitazione fisica e la limitazione funzionale. Alla fine diminuendo la qualità della vita (QoL).

L'equilibrio statico in IKOA viene valutato utilizzando diverse misure di esito come posizione a gamba singola temporizzata, test di portata funzionale e variazione dell'oscillazione posturale in posizione unipedale o bipede. Per valutare l'equilibrio dinamico sono state utilizzate più di due decadi, Berg Balance Scale e Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (sottoscala dell'equilibrio). Recentemente, la Community Balance and Mobility Scale (CB&M) è stata validata allo scopo. Il dinamometro isocinetico è stato utilizzato allo scopo di stimare la forza muscolare. La propriocezione è stata misurata mediante test di riposizionamento articolare. Diversi ricercatori hanno esplorato la QoL in IKOA, combinandola con l'indipendenza funzionale.

Varie misurazioni della funzione del ginocchio adottate dall'International Knee Documentation Committee (IKDC) sono di natura soggettiva. Manca ancora una scala di valutazione basata sul problema riferito dal paziente in IKOA con punteggio obiettivo. Lì, lo scopo di questo progetto di ricerca è sviluppare una scala di valutazione che combini la valutazione di equilibrio, mobilità, ADL e QoL in IKOA.

Resoconto del problema:

Le scale esistenti non potevano fornire una valutazione completa per equilibrio, mobilità, ADL e QoL in IKOA. Quindi, è necessario sviluppare una scala obiettiva per misurare i domini di cui sopra in IKOA

Scopo dello studio:

Lo scopo dello studio è sviluppare una valutazione obiettiva combinata di sintomi, equilibrio, mobilità, ADL e QoL in IKOA (CKOAI) utilizzando un approccio sistematico.

Obiettivi dello studio:

1. Sviluppare elementi di scala e domini di CKOAI
2. Convalidare la scala sviluppata per la validità del contenuto
3. Valutare l'affidabilità di CKOAI
4. Da segnalare SEM e MDC

Procedura:

Lo studio sarà uno studio osservazionale trasversale della validazione della scala. Il protocollo di studio è stato approvato dal Comitato Etico Istituzionale dell'Università Maharishi Markandeshwar (Deemed-to-be) (MMU/IEC/1021) l'8.12.2017. Lo studio consisterà in tre fasi principali, comprendenti la generazione di elementi e domini, la convalida, i test di affidabilità e la stima dell'MDC.

Fase 1: sviluppo della scala

Sottofase 1: Sviluppo del dominio e dell'articolo:

1. Generazione di domini e articoli:

   utilizzando la ricerca bibliografica e le interviste dirette ai pazienti.

   - Ricerca della letteratura: la letteratura in lingua inglese verrà cercata nei database.

   - Colloquio diretto

2. Raggruppamento dell'elemento nel dominio Sottofase 2: convalida del contenuto

   • Utilizzo del metodo Delphi Sottofase 3: Prima bozza e criteri di punteggio Sottofase 4: Test pilota Sottofase 5: Revisione Sottofase 6: Bozza finale

Fase 2: test di affidabilità

1. Verificare la coerenza interna
2. Affidabilità intra-rater
3. Affidabilità test-retest

Fase 3: stima di SEM e MDC

MDC sarà calcolato utilizzando le formule, SEM = SD x √ (1-affidabilità) e MDC95 = √2 x (1.9) x (SEM). Il livello significativo sarà fissato a p≤ 0,05 per minimizzare l'errore di tipo I. Per MCID, la reattività della scala sarà determinata in due occasioni dopo un regolare trattamento fisioterapico convenzionale della durata di due settimane.