Comprehensive Knee Osteoarthritis Index (CKOAI): スケールの開発、検証、および信頼性試験 (CKOAI)

序章：

障害と痛みの世界的な主な原因の 1 つは、変形性関節症です。 12 億 5200 万人の人口の 22% から 39% が変形性関節症 (OA) に苦しんでいます。 股関節および膝 OA は OA の最も一般的な形態であり、膝 OA の全体的な有病率は 28.7% です。 これは、高齢化人口の驚くべき増加により、2030 年には 33.5% 増加します。 膝 OA (IKOA) を持つ個人は、固有受容感覚の障害、筋力、姿勢制御の乱れ、膝関節の可動域の減少を含む、静的および動的バランスの欠損が見られます。 さらに、IKOAは痛みを伴い、身体的制限と機能的制限を増加させます. 最終的に生活の質（QoL）が低下します。

IKOA の静的バランスは、片足立ちの時限、ファンクショナル リーチ テスト、片足または二足歩行時の姿勢の揺れの変化など、いくつかの結果測定を使用して評価されます。 20 年以上にわたり、Berg Balance Scale と Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment (バランス サブスケール) がダイナミック バランスを評価するために使用されました。 最近では、コミュニティ バランスとモビリティ スケール (CB&M) がこの目的のために検証されています。 等速性ダイナモメータは、筋力を推定する目的で使用されています。 固有受容は、関節再配置テストによって測定されました。 何人かの研究者が IKOA における QoL を調査し、機能的自立と組み合わせました。

国際膝ドキュメンテーション委員会 (IKDC) によって採用された膝機能のさまざまな測定は、本質的に主観的なものです。 IKOA における患者から報告された問題に基づいた、客観的なスコアリングによる評価尺度はまだ不足しています。 そこでは、この研究プロジェクトの目的は、バランス、可動性、ADL、および IKOA の QoL の評価を組み合わせた評価尺度を開発することです。

問題の声明：

既存の尺度では、IKOA におけるバランス、可動性、ADL、および QoL の包括的な評価を提供できませんでした。 したがって、IKOA で上記のドメインを測定するための客観的な尺度を開発する必要があります。

研究の目的：

この研究の目的は、体系的なアプローチを使用して、IKOA (CKOAI) における症状、バランス、可動性、ADL および QoL の客観的な複合評価を開発することです。

研究の目的:

1. CKOAIのスケールアイテムとドメインを開発する
2. コンテンツの有効性について開発されたスケールを検証するには
3. CKOAIの信頼性を推定する
4. SEM および MDC を報告するには

手順：

この研究は、スケール検証の横断的観察研究になります。 研究プロトコルは、2017 年 8 月 12 日に Maharishi Markandeshwar (みなし) 大学 (MMU/IEC/1021) の機関倫理委員会によって承認されました。 この調査は、アイテムとドメインの生成、検証、信頼性テスト、MDC の推定という 3 つの主要なフェーズで構成されます。

フェーズ 1: スケールの開発

サブフェーズ 1: ドメインとアイテムの開発:

1. ドメインとアイテム生成:

   文献検索と患者への直接インタビューを使用します。

   ・文献検索：英文学をデータベースから検索します。

   - 直接面接

2. ドメイン内の項目のグループ化 サブフェーズ 2: コンテンツの検証

   • Delphi メソッドの使用 サブフェーズ 3: 最初のドラフトと採点基準 サブフェーズ 4: パイロット テスト サブフェーズ 5: 改訂 サブフェーズ 6: 最終ドラフト

フェーズ 2: 信頼性テスト

1. 内部整合性のチェック
2. 評価者内信頼性
3. 再テストの信頼性

フェーズ 3: SEM と MDC の推定

MDC は、式、SEM = SD x √ (1-信頼性) および MDC95 = √2 x (1.9) x (SEM) を使用して計算されます。 タイプIエラーを最小限に抑えるために、有意レベルはp≤0.05に設定されます。 MCIDの場合、スケールの反応性は、2週間の通常の従来の理学療法治療の後に2回決定されます。