- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03499457
Penicillinallergi i Shfayim-klinikken
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
utstede en liste over pasienter med tittelen penicillinallergi i sin journal. invitere disse pasientene til en avtale med sin familielege, der en spesifikk historie vil bli tatt for å evaluere kvaliteten på allergien.
Pasienter med mistanke om en livstruende allergisk reaksjon vil bli henvist til allergiklinikk for utfordringstesten. resten av pateintene vil få testet i primærklinikken: 1ml (50 gram) amoxicillin, og en time senere en full dose på 500 mg amoxicillin.
etter å ha fastslått at ingen allergisk reaksjon utvikler seg, vil tittelen bli slettet fra journalen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
penicillinallergi i journalen
Ekskluderingskriterier:
graviditet mangel på informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: behandling
penicillin chalange test, som beskrevet.
|
chalange test på 50 mg, og etter en time 500 mg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
umiddelbar urtikariell reaksjon
Tidsramme: med 2 timers test
|
kortpustethet, angioødem
|
med 2 timers test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
utslett
Tidsramme: med 2 timers test
|
kroppsutslett eller kløe sett av pasient eller lege
|
med 2 timers test
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0185-17-COM2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .