- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03499457
Alergia à Penicilina na Clínica Shfayim
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
emitir uma lista de pacientes com título de alergia à penicilina em seu prontuário. convidar estes doentes para uma consulta com o seu médico de família, na qual será recolhida uma história específica para avaliar a qualidade da alergia.
pacientes com suspeita de reação alérgica com risco de vida serão encaminhados a uma clínica de alergia para o teste de desafio. o restante dos pacientes fará o teste na clínica primária: 1ml (50 gramas) de amoxicilina, e uma hora depois uma dose completa de 500 mg de amoxicilina.
depois de determinar que nenhuma reação alérgica se desenvolve, o título será apagado do prontuário médico.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
alergia à penicilina no prontuário
Critério de exclusão:
gravidez falta de consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: tratamento
teste de desafio de penicilina, conforme descrito.
|
teste de chalange de 50 mg, e após uma hora 500 mg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
reação urticariforme imediata
Prazo: com 2 horas de teste
|
falta de ar, angioedema
|
com 2 horas de teste
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
irritação na pele
Prazo: com 2 horas de teste
|
erupção cutânea ou coceira observada pelo paciente ou médico
|
com 2 horas de teste
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0185-17-COM2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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