- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03499457
Аллергия на пенициллин в клинике Шфаим
Обзор исследования
Подробное описание
выдача списка пациентов с заголовком «аллергия на пенициллин» в их медицинской карте. приглашение этих пациентов на прием к семейному врачу, на котором будет собран конкретный анамнез для оценки качества аллергии.
пациенты с подозрением на опасную для жизни аллергическую реакцию будут направлены в аллергологическую клинику для проведения провокационного теста. остальным пациентам будет проведено исследование в первичной поликлинике: 1 мл (50 г) амоксициллина, а через час полная доза 500 мг амоксициллина.
после определения того, что аллергическая реакция не развивается, название будет стерто из медицинской карты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
аллергия на пенициллин в истории болезни
Критерий исключения:
беременность отсутствие информированного согласия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: уход
пенициллиновый халанг-тест, как описано.
|
челанж-тест 50 мг, а через час 500 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
немедленная крапивница
Временное ограничение: с 2 часами теста
|
одышка, ангионевротический отек
|
с 2 часами теста
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сыпь
Временное ограничение: с 2 часами теста
|
сыпь на теле или зуд, замеченные пациентом или врачом
|
с 2 часами теста
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0185-17-COM2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Амоксициллин
-
Shandong UniversityЕще не набираютХеликобактерная инфекция пилориКитай