- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03499457
Penicilline-allergie in de Shfayim-kliniek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
het uitgeven van een lijst van patiënten met een titel van penicilline-allergie in hun medisch dossier. deze patiënten uitnodigen voor een afspraak met hun huisarts, waarbij een specifieke anamnese wordt afgenomen om de kwaliteit van de allergie te beoordelen.
patiënten met een vermoeden van een levensbedreigende allergische reactie worden verwezen naar een allergiekliniek voor de challenge test. de rest van de patiënten krijgt de test in de hoofdkliniek: 1 ml (50 gram) amoxicilline en een uur later een volledige dosis van 500 mg amoxicilline.
nadat is vastgesteld dat er geen allergische reactie ontstaat, wordt de titel uit het medisch dossier gewist.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
penicilline-allergie in het medisch dossier
Uitsluitingscriteria:
zwangerschap gebrek aan geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: behandeling
penicillinechalange-test, zoals beschreven.
|
chalange test van 50 mg, en na een uur 500 mg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
onmiddellijke urticariële reactie
Tijdsspanne: met 2 uur testen
|
kortademigheid, angio-oedeem
|
met 2 uur testen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
uitslag
Tijdsspanne: met 2 uur testen
|
huiduitslag of jeuk gezien door patiënt of arts
|
met 2 uur testen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0185-17-COM2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Amoxicilline
-
TenNor Therapeutics (Suzhou) LimitedVoltooidH. Pylori-infectieChina