- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03499457
Allergie à la pénicilline à la clinique Shfayim
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
délivrer une liste des patients ayant un titre d'allergie à la pénicilline dans leur dossier médical. inviter ces patients à un rendez-vous avec leur médecin de famille, au cours duquel une anamnèse précise sera prise pour évaluer la qualité de l'allergie.
les patients suspects d'une réaction allergique potentiellement mortelle seront dirigés vers une clinique d'allergie pour le test de provocation. le reste des patients recevra le test dans la clinique primaire : 1 ml (50 grammes) d'amoxicilline, et une heure plus tard, une dose complète de 500 mg d'amoxicilline.
après avoir déterminé qu'aucune réaction allergique ne se développe, le titre sera effacé du dossier médical.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
allergie à la pénicilline dans le dossier médical
Critère d'exclusion:
grossesse absence de consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: traitement
test de chalange à la pénicilline, comme décrit.
|
test de chalange de 50 mg, et après une heure 500 mg
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réaction urticarienne immédiate
Délai: avec 2 heures de test
|
essoufflement, œdème de Quincke
|
avec 2 heures de test
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
éruption
Délai: avec 2 heures de test
|
éruption cutanée ou démangeaison observée par le patient ou le médecin
|
avec 2 heures de test
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0185-17-COM2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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