- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03499457
Penicillin Allergi i Shfayim Clinic
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
udstedelse af en liste over patienter med betegnelsen penicillinallergi i deres journal. invitere disse patienter til en aftale med deres familielæge, hvor der vil blive taget en specifik historie for at vurdere kvaliteten af allergien.
patienter med mistanke om en livstruende allergisk reaktion vil blive henvist til en allergiklinik for udfordringstesten. resten af pateinterne vil blive testet i den primære klinik: 1 ml (50 gram) amoxicillin og en time senere en fuld dosis på 500 mg amoxicillin.
efter at have fastslået, at der ikke opstår en allergisk reaktion, vil titlen blive slettet fra journalen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
penicillinallergi i journalen
Ekskluderingskriterier:
graviditet manglende informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: behandling
penicillin chalange test, som beskrevet.
|
chalange test på 50 mg, og efter en time 500 mg
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
øjeblikkelig nældefeberreaktion
Tidsramme: med 2 timers test
|
åndenød, angioødem
|
med 2 timers test
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
udslæt
Tidsramme: med 2 timers test
|
kropsudslæt eller kløe set af patient eller læge
|
med 2 timers test
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0185-17-COM2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .