- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03499457
Penicillin-Allergie in der Shfayim-Klinik
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ausstellung einer Liste von Patienten mit einem Penicillin-Allergie-Titel in ihrer Krankenakte. Einladung dieser Patienten zu einem Termin bei ihrem Hausarzt, bei dem eine spezifische Anamnese erhoben wird, um die Qualität der Allergie zu beurteilen.
Patienten mit Verdacht auf eine lebensbedrohliche allergische Reaktion werden für den Provokationstest an eine Allergieklinik überwiesen. die restlichen Patienten erhalten den Test in der Primärklinik: 1 ml (50 Gramm) Amoxicillin und eine Stunde später eine volle Dosis von 500 mg Amoxicillin.
Nachdem festgestellt wurde, dass sich keine allergische Reaktion entwickelt, wird der Titel aus der Krankenakte gelöscht.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Penicillinallergie in der Krankenakte
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft Mangel an Einverständniserklärung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Behandlung
Penicillin-Chalange-Test, wie beschrieben.
|
Chalange-Test von 50 mg und nach einer Stunde 500 mg
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
sofortige urtikarielle Reaktion
Zeitfenster: mit 2 stunden test
|
Kurzatmigkeit, Angioödem
|
mit 2 stunden test
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Ausschlag
Zeitfenster: mit 2 stunden test
|
Körperausschlag oder Juckreiz, der vom Patienten oder Arzt gesehen wird
|
mit 2 stunden test
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0185-17-COM2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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