- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03499457
Penisilliiniallergia Shfayimin klinikalla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
luettelon antamisesta potilaista, joiden sairauskertomuksessaan on nimike penisilliiniallergia. kutsua nämä potilaat perhelääkärin vastaanotolle, jossa otetaan erityinen historia allergian laadun arvioimiseksi.
potilaat, jotka epäilevät hengenvaarallista allergista reaktiota, ohjataan allergiaklinikalle haastetestiä varten. Muille paiteille annetaan testi perusklinikalla: 1 ml (50 grammaa) amoksisilliinia ja tunnin kuluttua täysi annos 500 mg amoksisilliinia.
sen jälkeen, kun on todettu, ettei allergista reaktiota kehitty, otsikko poistetaan sairauskertomuksesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
penisilliiniallergia potilastiedotteessa
Poissulkemiskriteerit:
raskaus tietoisen suostumuksen puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: hoitoon
penisilliini chalange -testi, kuten kuvataan.
|
chalange-testi 50 mg ja tunnin kuluttua 500 mg
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
välitön urtikariareaktio
Aikaikkuna: 2 tunnin testillä
|
hengenahdistus, angioödeema
|
2 tunnin testillä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihottuma
Aikaikkuna: 2 tunnin testillä
|
potilaan tai lääkärin näkemä ihottuma tai kutina
|
2 tunnin testillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit health services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0185-17-COM2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .