- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03499457
Penicillin allergia a Shfayim klinikán
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
listát állítanak ki azokról a betegekről, akiknek kórlapján penicillinallergia szerepel. ezeket a betegeket hívja meg a háziorvosukkal egy találkozóra, amelyen a kórelőzmény felvétele történik az allergia minőségének értékelésére.
életveszélyes allergiás reakcióra gyanakodó betegeket allergiás klinikára utalják a kihívásteszt elvégzésére. a többi betegnek az elsődleges klinikán adják be a tesztet: 1 ml (50 gramm) amoxicillint, majd egy órával később egy teljes adag 500 mg amoxicillint.
miután megállapították, hogy nem alakul ki allergiás reakció, a cím törlésre kerül az orvosi nyilvántartásból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
penicillin allergia szerepel az orvosi nyilvántartásban
Kizárási kritériumok:
terhesség a tájékozott beleegyezés hiánya
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kezelés
penicillin chalange teszt, a leírás szerint.
|
chalange teszt 50 mg, majd egy óra múlva 500 mg
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
azonnali urticariás reakció
Időkeret: 2 órás teszttel
|
légszomj, angioödéma
|
2 órás teszttel
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
kiütés
Időkeret: 2 órás teszttel
|
a beteg vagy az orvos által észlelt testkiütés vagy viszketés
|
2 órás teszttel
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: lital f goldberg, MD. MPH, Clalit Health Services
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0185-17-COM2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .